Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van PrEP-30: een demonstratieproject van pre-exposure profylaxe voor MSM en andere cliënten van groepen met een hoog risico bij de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek (PrEP-30)

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis (TRC-ARC)

PrEP-30 is een demonstratieproject om de haalbaarheid te beoordelen van het aanbieden van orale PrEP aan MSM en andere personen die risico lopen op hiv in Bangkok, Thailand, als een dienst die volledig wordt gefinancierd door gebruikersbijdragen. Tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine PrEP wordt aangeboden als onderdeel van een gecombineerd hiv-preventieprogramma dat onder meer risicobeperkende counseling, regelmatige hiv-testen en het verstrekken van condooms en glijmiddelen omvat. PrEP-30 wordt geïmplementeerd in het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis, op de locatie van het grootste hiv-counseling- en testcentrum in Thailand.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

MSM en andere personen die risico lopen op hiv-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Hiv-test negatief
  3. Creatinineklaring > 60 ml/min
  4. Geen contra-indicatie of allergie voor PrEP-medicatie (TDF/FTC)

  5. Ten minste één risicofactor voor HIV-infectie in de afgelopen 6 maanden:

    • sekspartner waarvan bekend is dat ze hiv-positief is
    • werkt als commerciële sekswerker
    • gebruik van PEP voor seksuele blootstelling
    • injectie drugsgebruik
    • elke soa (syfilis, gonorroe, chlamydia)
    • > 5 sekspartners

    • inconsistent condoomgebruik met partners met een hoog risico, waaronder MSM, IDU

      • MSM: elke inbrengende of receptieve anale seks zonder condoom
      • Vrouwen: alle seks zonder condoom met een mannelijke partner met een hoog risico (MSM, IDU, meerdere vrouwelijke partners)
      • Heteroseksuele mannen: alle seks zonder condoom met een vrouwelijke partner met een hoog risico (commerciële sekswerker, IDU, meerdere mannelijke partners)

Uitsluitingscriteria: -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaten:
Tijdsspanne: 12 maanden
  1. Beoordeel de acceptatie van betaalde orale PrEP door MSM en andere risicopersonen die zich aanmelden voor hiv-testen of andere diensten.
  2. Beoordeel de aanvaardbaarheid, tolerantie en veiligheid van orale PrEP.
  3. Beoordeel de tevredenheid van de patiënt met orale PrEP die wordt afgeleverd via een op kosten gebaseerd systeem in een hiv-testcentrum.
  4. Beoordeel de effectiviteit van orale PrEP in een op kosten gebaseerd model.
  5. Beoordeel de kosteneffectiviteit van orale PreP geleverd in een op kosten gebaseerd systeem.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PrEP-30 demonstration project

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren