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Avaliação da PrEP-30: um projeto de demonstração de profilaxia pré-exposição para HSH e outros clientes de grupos de alto risco na clínica anônima da Cruz Vermelha tailandesa (PrEP-30)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro de Pesquisa em AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa (TRC-ARC)

PrEP-30 é um projeto de demonstração para avaliar a viabilidade de fornecer PrEP oral para HSH e outros indivíduos em risco de HIV em Bangkok, Tailândia, como um serviço financiado inteiramente por taxas de usuários. A PrEP de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina é fornecida como parte de um programa combinado de prevenção do HIV que inclui aconselhamento para redução de risco, testes regulares de HIV e fornecimento de preservativos e lubrificantes. A PrEP-30 é implementada no Centro de Pesquisa em AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa, no local do maior centro de aconselhamento e testagem de HIV na Tailândia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailândia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

HSH e outros indivíduos em risco de infecção pelo HIV

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. teste HIV negativo
  3. Depuração de creatinina > 60 ml/min
  4. Sem contraindicação ou alergia a medicamentos PrEP (TDF/FTC)

  5. Pelo menos um fator de risco para infecção pelo HIV nos últimos 6 meses:

    • parceiro sexual conhecido por ser HIV positivo
    • trabalha como profissional do sexo comercial
    • uso de PEP para exposição sexual
    • uso de drogas injetáveis
    • qualquer DST (sífilis, gonorréia, clamídia)
    • > 5 parceiros sexuais

    • uso inconsistente de preservativos com parceiros de alto risco, incluindo HSH, UDI

      • HSH: qualquer sexo anal insertivo ou receptivo sem camisinha
      • Mulheres: qualquer sexo sem preservativo com parceiro masculino de alto risco (HSH, UDI, múltiplas parceiras)
      • Homens heterossexuais: qualquer sexo sem preservativo com parceira de alto risco (profissional do sexo, UDI, múltiplos parceiros masculinos)

Critério de exclusão: -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados primários:
Prazo: 12 meses
  1. Avalie a aceitação da PrEP oral paga por HSH e outros indivíduos em risco que se apresentam para testes de HIV ou outros serviços.
  2. Avalie a aceitabilidade, tolerância e segurança da PrEP oral.
  3. Avaliar a satisfação do paciente com a PrEP oral fornecida por meio de um sistema pago em um centro de teste de HIV.
  4. Avalie a eficácia da PrEP oral em um modelo pago.
  5. Avalie a relação custo-benefício do PreP oral fornecido em um sistema pago.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Thai Red Cross AIDS Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PrEP-30 demonstration project

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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