Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP-30:n arviointi: MSM:n ja muiden korkean riskin ryhmäasiakkaiden altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn esittelyprojekti Thaimaan Punaisen Ristin nimettömässä klinikassa (PrEP-30)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus (TRC-ARC)

PrEP-30 on demonstraatioprojekti, jolla arvioidaan mahdollisuutta tarjota suullista PrEP:tä MSM:ille ja muille HIV-riskissä oleville henkilöille Bangkokissa, Thaimaassa palveluna, joka rahoitetaan kokonaan käyttömaksuilla. Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiini PrEP on osa yhdistettyä HIV-ehkäisyohjelmaa, joka sisältää riskinvähentämisneuvontaa, säännöllistä HIV-testausta sekä kondomien ja voiteluaineiden toimittamista. PrEP-30 on otettu käyttöön Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, Thaimaan suurimman HIV-neuvonta- ja testauskeskuksen toimipaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSM ja muut henkilöt, joilla on riski saada HIV-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. HIV-testi negatiivinen
  3. Kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  4. Ei vasta-aiheita tai allergiaa PrEP-lääkkeille (TDF/FTC)

  5. Ainakin yksi HIV-infektion riskitekijä viimeisen 6 kuukauden aikana:

    • seksikumppanin tiedetään olevan HIV-positiivinen
    • työskentelee kaupallisena seksityöntekijänä
    • PEP:n käyttö seksuaaliseen altistumiseen
    • injektiohuumeiden käyttöä
    • mikä tahansa sukupuolitauti (kupa, tippuri, klamydia)
    • > 5 seksikumppania

    • epäjohdonmukainen kondomin käyttö riskialttiiden kumppanien, mukaan lukien MSM, injektiokäyttäjien kanssa

      • MSM: mikä tahansa insertiivinen tai vastaanottava anaaliseksiä ilman kondomia
      • Naiset: kaikki seksi ilman kondomia riskialttiiden mieskumppanien kanssa (MSM, injektiohuumori, useat naiskumppanit)
      • Heteroseksuaaliset miehet: kaikki seksi ilman kondomia riskialttiiden naispuolisten kumppanien kanssa (kaupallinen seksityöntekijä, injektiohuumori, useat mieskumppanit)

Poissulkemiskriteerit: -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulosmittaukset:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Arvioi maksullisen suullisen PrEP:n ottamista MSM:n ja muiden HIV-testaukseen tai muihin palveluihin osallistuvien riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden toimesta.
  2. Arvioi suun PrEP:n hyväksyttävyys, sietokyky ja turvallisuus.
  3. Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä hiv-testauskeskuksessa maksullisen järjestelmän kautta toimitettuun suulliseen PrEP-tutkimukseen.
  4. Arvioi suullisen PrEP:n tehokkuutta maksuperusteisessa mallissa.
  5. Arvioi maksullisessa järjestelmässä toimitetun suullisen PreP:n kustannustehokkuutta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PrEP-30 demonstration project

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset PrEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa