Evaluering af PrEP-30: et demonstrationsprojekt af præ-eksponeringsprofylakse for MSM og andre højrisikogruppeklienter på Thai Røde Kors Anonyme Klinik (PrEP-30)
22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC)
PrEP-30 er et demonstrationsprojekt for at vurdere gennemførligheden af at levere oral PrEP til MSM og andre personer, der er i risiko for hiv i Bangkok, Thailand som en service, der udelukkende finansieres gennem brugerbetaling.
Tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin PrEP er en del af et kombineret HIV-forebyggelsesprogram, der omfatter risikoreduktionsrådgivning, regelmæssig HIV-testning og levering af kondomer og smøremidler.
PrEP-30 er implementeret på det thailandske Røde Kors AIDS Research Centre, på stedet for det største HIV-rådgivnings- og testcenter i Thailand.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSM og andre personer med risiko for HIV-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- HIV-test negativ
- Kreatininclearance > 60 ml/min
- Ingen kontraindikation eller allergi over for PrEP-medicin (TDF/FTC)
Mindst én risikofaktor for HIV-infektion inden for de foregående 6 måneder:
- sexpartner kendt for at være hiv-positiv
- arbejder som kommerciel sexarbejder
- brug af PEP til seksuel eksponering
- brug af injektionsstoffer
- enhver STI (syfilis, gonoré, klamydia)
- > 5 sexpartnere
inkonsekvent kondombrug med højrisikopartnere, herunder MSM, IDU
- MSM: enhver insertiv eller modtagelig analsex uden kondom
- Kvinder: ethvert sex uden kondom med en højrisiko mandlig partner (MSM, IDU, flere kvindelige partnere)
- Heteroseksuelle mænd: ethvert sex uden kondom med en højrisiko kvindelig partner (kommerciel sexarbejder, IDU, flere mandlige partnere)
Eksklusionskriterier: -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære resultatmål:
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Anslået)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PrEP-30 demonstration project
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .