Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PrEP-30: et demonstrationsprojekt af præ-eksponeringsprofylakse for MSM og andre højrisikogruppeklienter på Thai Røde Kors Anonyme Klinik (PrEP-30)

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC)

PrEP-30 er et demonstrationsprojekt for at vurdere gennemførligheden af ​​at levere oral PrEP til MSM og andre personer, der er i risiko for hiv i Bangkok, Thailand som en service, der udelukkende finansieres gennem brugerbetaling. Tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin PrEP er en del af et kombineret HIV-forebyggelsesprogram, der omfatter risikoreduktionsrådgivning, regelmæssig HIV-testning og levering af kondomer og smøremidler. PrEP-30 er implementeret på det thailandske Røde Kors AIDS Research Centre, på stedet for det største HIV-rådgivnings- og testcenter i Thailand.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSM og andre personer med risiko for HIV-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. HIV-test negativ
  3. Kreatininclearance > 60 ml/min
  4. Ingen kontraindikation eller allergi over for PrEP-medicin (TDF/FTC)

  5. Mindst én risikofaktor for HIV-infektion inden for de foregående 6 måneder:

    • sexpartner kendt for at være hiv-positiv
    • arbejder som kommerciel sexarbejder
    • brug af PEP til seksuel eksponering
    • brug af injektionsstoffer
    • enhver STI (syfilis, gonoré, klamydia)
    • > 5 sexpartnere

    • inkonsekvent kondombrug med højrisikopartnere, herunder MSM, IDU

      • MSM: enhver insertiv eller modtagelig analsex uden kondom
      • Kvinder: ethvert sex uden kondom med en højrisiko mandlig partner (MSM, IDU, flere kvindelige partnere)
      • Heteroseksuelle mænd: ethvert sex uden kondom med en højrisiko kvindelig partner (kommerciel sexarbejder, IDU, flere mandlige partnere)

Eksklusionskriterier: -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål:
Tidsramme: 12 måneder
  1. Vurder optagelsen af ​​gebyrbaseret oral PrEP af MSM og andre udsatte personer, der møder op til HIV-test eller andre tjenester.
  2. Vurder acceptabiliteten, tolerancen og sikkerheden af ​​oral PrEP.
  3. Vurder patienttilfredsheden med oral PrEP leveret gennem et gebyrbaseret system i et HIV-testcenter.
  4. Vurder effektiviteten af ​​oral PrEP i en gebyrbaseret model.
  5. Vurder omkostningseffektiviteten af ​​oral PreP leveret i et gebyrbaseret system.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Anslået)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PrEP-30 demonstration project

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Forbered

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner