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Bewertung von PrEP-30: ein Demonstrationsprojekt zur Prä-Expositions-Prophylaxe für MSM und andere Kunden aus Hochrisikogruppen in der Anonymen Klinik des Thailändischen Roten Kreuzes (PrEP-30)

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes (TRC-ARC)

PrEP-30 ist ein Demonstrationsprojekt zur Bewertung der Machbarkeit der Bereitstellung oraler PrEP für MSM und andere Personen mit HIV-Risiko in Bangkok, Thailand, als eine Dienstleistung, die vollständig durch Benutzergebühren finanziert wird. Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin PrEP wird als Teil eines kombinierten HIV-Präventionsprogramms bereitgestellt, das Beratung zur Risikominderung, regelmäßige HIV-Tests und die Bereitstellung von Kondomen und Gleitmitteln umfasst. PrEP-30 wird im AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes implementiert, am Standort des größten HIV-Beratungs- und Testzentrums in Thailand.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MSM und andere Personen mit einem Risiko für eine HIV-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. HIV-Test negativ
  3. Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
  4. Keine Kontraindikation oder Allergie gegen PrEP-Medikamente (TDF/FTC)

  5. Mindestens ein Risikofaktor für eine HIV-Infektion innerhalb der letzten 6 Monate:

    • Sexpartner, von dem bekannt ist, dass er HIV-positiv ist
    • arbeitet als kommerzielle Sexarbeiterin
    • Verwendung von PEP für sexuelle Exposition
    • intravenöser Drogenkonsum
    • jede STI (Syphilis, Gonorrhö, Chlamydien)
    • > 5 Sexpartner

    • inkonsequenter Gebrauch von Kondomen mit Hochrisikopartnern, einschließlich MSM, IDU

      • MSM: jeder einführende oder rezeptive Analsex ohne Kondom
      • Frauen: jeder Sex ohne Kondom mit männlichen Hochrisikopartnern (MSM, IDU, mehrere weibliche Partner)
      • Heterosexuelle Männer: jeder Sex ohne Kondom mit einer Risikopartnerin (gewerbliche Sexarbeiterin, IDU, mehrere männliche Partner)

Ausschlusskriterien: -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Ergebnismaße:
Zeitfenster: 12 Monate
  1. Bewerten Sie die Inanspruchnahme von gebührenpflichtiger oraler PrEP durch MSM und andere gefährdete Personen, die sich zu HIV-Tests oder anderen Dienstleistungen vorstellen.
  2. Beurteilen Sie die Akzeptanz, Verträglichkeit und Sicherheit der oralen PrEP.
  3. Bewertung der Patientenzufriedenheit mit oraler PrEP, die über ein kostenpflichtiges System in einem HIV-Testzentrum verabreicht wird.
  4. Bewerten Sie die Wirksamkeit der oralen PrEP in einem kostenpflichtigen Modell.
  5. Bewerten Sie die Kosteneffektivität einer mündlichen PreP, die in einem kostenpflichtigen System angeboten wird.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrEP-30 demonstration project

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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