Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PrEP-30: ett demonstrationsprojekt av profylax före exponering för MSM och andra högriskgruppklienter vid Thai Röda Korsets anonyma klinik (PrEP-30)

22 november 2024 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Röda Korsets AIDS Research Center (TRC-ARC)

PrEP-30 är ett demonstrationsprojekt för att utvärdera möjligheten att tillhandahålla oral PrEP till MSM och andra individer i riskzonen för hiv i Bangkok, Thailand som en tjänst som helt finansieras genom användaravgifter. Tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin PrEP tillhandahålls som en del av ett kombinerat HIV-förebyggande program som inkluderar riskreducerande rådgivning, regelbundna HIV-tester och tillhandahållande av kondomer och glidmedel. PrEP-30 implementeras vid Thai Röda Korsets AIDS Research Centre, på platsen för det största HIV-rådgivnings- och testcentret i Thailand.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSM och andra individer i riskzonen för HIV-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år
  2. HIV-test negativt
  3. Kreatininclearance > 60 ml/min
  4. Ingen kontraindikation eller allergi mot PrEP-läkemedel (TDF/FTC)

  5. Minst en riskfaktor för HIV-infektion under de senaste 6 månaderna:

    • sexpartner som är känd för att vara HIV-positiv
    • arbetar som kommersiell sexarbetare
    • användning av PEP för sexuell exponering
    • användning av injektionsdroger
    • någon STI (syfilis, gonorré, klamydia)
    • > 5 sexpartners

    • inkonsekvent kondomanvändning med högriskpartner, inklusive MSM, IDU

      • MSM: all insertiv eller mottaglig analsex utan kondom
      • Kvinnor: alla kön utan kondom med manlig partner med hög risk (MSM, IDU, flera kvinnliga partners)
      • Heterosexuella män: vilket kön som helst utan kondom med en kvinnlig partner med hög risk (kommersiell sexarbetare, IDU, flera manliga partners)

Exklusions kriterier: -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära resultatmått:
Tidsram: 12 månader
  1. Utvärdera upptagandet av avgiftsbaserad oral PrEP av MSM och andra riskpersoner som inställer sig för HIV-testning eller andra tjänster.
  2. Bedöm acceptansen, toleransen och säkerheten för oral PrEP.
  3. Bedöm patientnöjdheten med oral PrEP som levereras genom ett avgiftsbelagt system i ett HIV-testcenter.
  4. Bedöm effektiviteten av oral PrEP i en avgiftsbaserad modell.
  5. Bedöm kostnadseffektiviteten av oral PreP som levereras i ett avgiftsbaserat system.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Beräknad)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PrEP-30 demonstration project

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera