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PrEP-30 评估:泰国红十字会匿名诊所针对 MSM 和其他高危人群客户的暴露前预防示范项目 (PrEP-30)

2024年11月22日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

泰国红十字会艾滋病研究中心 (TRC-ARC)

PrEP-30 是一个示范项目,旨在评估向泰国曼谷的 MSM 和其他有感染 HIV 风险的个人提供口服 PrEP 的可行性,该服务完全由用户付费提供资金。 富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨 PrEP 是联合 HIV 预防计划的一部分,该计划包括降低风险咨询、定期 HIV 检测以及提供避孕套和润滑剂。 PrEP-30 在泰国红十字会艾滋病研究中心实施,该中心位于泰国最大的艾滋病毒咨询和检测中心所在地。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pathumwan
      • Bangkok、Pathumwan、泰国、10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

MSM 和其他有感染 HIV 风险的人

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 艾滋病检测呈阴性
  3. 肌酐清除率 > 60 毫升/分钟
  4. 对 PrEP 药物无禁忌症或过敏 (TDF/FTC)
  5. 在过去 6 个月内至少有一个 HIV 感染的危险因素:

    • 性伴侣已知为 HIV 阳性
    • 作为商业性工作者
    • 使用 PEP 进行性接触
    • 注射吸毒
    • 任何 STI(梅毒、淋病、衣原体)
    • > 5个性伴侣
    • 与高风险伴侣(包括 MSM、IDU)不一致地使用安全套

      • MSM:任何不带安全套的插入式或接受式肛交
      • 女性:与高危男性伴侣(MSM、IDU、多名女性伴侣)发生的任何不带安全套的性行为
      • 异性恋男性:与高风险女性伴侣(商业性工作者、吸毒者、多名男性伴侣)的任何不带安全套的性行为

排除标准: -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果指标:
大体时间:12个月
  1. 评估 MSM 和其他前来接受 HIV 检测或其他服务的高危人群对收费口服 PrEP 的接受程度。
  2. 评估口服 PrEP 的可接受性、耐受性和安全性。
  3. 评估患者对通过 HIV 检测中心收费系统提供的口服 PrEP 的满意度。
  4. 在收费模式中评估口服 PrEP 的有效性。
  5. 评估在收费系统中提供的口服 PreP 的成本效益。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月5日

首次发布 (估计的)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PrEP-30 demonstration project

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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