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Valutazione della PrEP-30: un progetto dimostrativo di profilassi pre-esposizione per MSM e altri clienti di gruppi ad alto rischio presso la clinica anonima della Croce Rossa tailandese (PrEP-30)

15 febbraio 2023 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese (TRC-ARC)

PrEP-30 è un progetto dimostrativo per valutare la fattibilità della fornitura di PrEP orale a MSM e ad altre persone a rischio di HIV a Bangkok, in Tailandia, come servizio finanziato interamente attraverso le quote degli utenti. Tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina PrEP fa parte di un programma combinato di prevenzione dell'HIV che include consulenza per la riduzione del rischio, test HIV regolari e fornitura di preservativi e lubrificanti. La PrEP-30 è implementata presso il Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese, presso il sito del più grande centro di consulenza e test sull'HIV in Thailandia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

MSM e altri individui a rischio di infezione da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Test HIV negativo
  3. Clearance della creatinina > 60 ml/min
  4. Nessuna controindicazione o allergia ai farmaci PrEP (TDF/FTC)

  5. Almeno un fattore di rischio per l'infezione da HIV nei 6 mesi precedenti:

    • partner sessuale noto per essere sieropositivo
    • lavora come prostituta commerciale
    • uso di PEP per l'esposizione sessuale
    • uso di droghe per iniezione
    • qualsiasi IST (sifilide, gonorrea, clamidia)
    • > 5 partner sessuali

    • uso incoerente del preservativo con partner ad alto rischio, inclusi MSM, IDU

      • MSM: qualsiasi sesso anale inseritivo o ricettivo senza preservativo
      • Donne: qualsiasi sesso senza preservativo con partner maschili ad alto rischio (MSM, IDU, più partner femminili)
      • Uomini eterosessuali: qualsiasi sesso senza preservativo con una partner femminile ad alto rischio (lavoratrice del sesso commerciale, IDU, più partner maschi)

Criteri di esclusione: -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito primarie:
Lasso di tempo: 12 mesi
  1. Valutare l'adozione della PrEP orale a pagamento da parte di MSM e altri individui a rischio che si presentano per il test HIV o altri servizi.
  2. Valutare l'accettabilità, la tolleranza e la sicurezza della PrEP orale.
  3. Valutare la soddisfazione del paziente con la PrEP orale fornita attraverso un sistema a pagamento in un centro di test HIV.
  4. Valutare l'efficacia della PrEP orale in un modello a pagamento.
  5. Valuta l'efficacia in termini di costi della PreP orale erogata in un sistema a pagamento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PrEP-30 demonstration project

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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