Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PrEP-30: et demonstrasjonsprosjekt av pre-eksponeringsprofylakse for MSM og andre høyrisikogruppeklienter ved Thai Røde Kors Anonymous Clinic (PrEP-30)

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC)

PrEP-30 er et demonstrasjonsprosjekt for å vurdere muligheten for å gi oral PrEP til MSM og andre individer med risiko for hiv i Bangkok, Thailand som en tjeneste som er finansiert helt gjennom brukeravgifter. Tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin PrEP er en del av et kombinert HIV-forebyggingsprogram som inkluderer risikoreduksjonsrådgivning, regelmessig HIV-testing og utlevering av kondomer og smøremidler. PrEP-30 er implementert ved Thai Røde Kors AIDS Research Centre, på stedet for det største HIV-rådgivnings- og testsenteret i Thailand.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSM og andre individer med risiko for HIV-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. HIV-test negativ
  3. Kreatininclearance > 60 ml/min
  4. Ingen kontraindikasjon eller allergi mot PrEP-medisiner (TDF/FTC)

  5. Minst én risikofaktor for HIV-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene:

    • sexpartner kjent for å være HIV-positiv
    • jobber som kommersiell sexarbeider
    • bruk av PEP for seksuell eksponering
    • bruk av injeksjonsstoff
    • enhver STI (syfilis, gonoré, klamydia)
    • > 5 sexpartnere

    • inkonsekvent kondombruk med høyrisikopartnere, inkludert MSM, IDU

      • MSM: all insertiv eller mottakelig analsex uten kondom
      • Kvinner: ethvert sex uten kondom med en mannlig partner med høy risiko (MSM, IDU, flere kvinnelige partnere)
      • Heteroseksuelle menn: all sex uten kondom med kvinnelig partner med høy risiko (kommersiell sexarbeider, sprøytebruker, flere mannlige partnere)

Ekskluderingskriterier: -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål:
Tidsramme: 12 måneder
  1. Vurder opptaket av gebyrbasert oral PrEP av MSM og andre risikopersoner som møter opp for HIV-testing eller andre tjenester.
  2. Vurder akseptabiliteten, toleransen og sikkerheten til oral PrEP.
  3. Vurder pasienttilfredshet med oral PrEP levert gjennom et gebyrbasert system i et HIV-testsenter.
  4. Vurder effektiviteten av oral PrEP i en avgiftsbasert modell.
  5. Vurder kostnadseffektiviteten til oral PreP levert i et gebyrbasert system.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PrEP-30 demonstration project

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere