- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02437981
Evaluering av PrEP-30: et demonstrasjonsprosjekt av pre-eksponeringsprofylakse for MSM og andre høyrisikogruppeklienter ved Thai Røde Kors Anonymous Clinic (PrEP-30)
15. februar 2023 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC)
PrEP-30 er et demonstrasjonsprosjekt for å vurdere muligheten for å gi oral PrEP til MSM og andre individer med risiko for hiv i Bangkok, Thailand som en tjeneste som er finansiert helt gjennom brukeravgifter.
Tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin PrEP er en del av et kombinert HIV-forebyggingsprogram som inkluderer risikoreduksjonsrådgivning, regelmessig HIV-testing og utlevering av kondomer og smøremidler.
PrEP-30 er implementert ved Thai Røde Kors AIDS Research Centre, på stedet for det største HIV-rådgivnings- og testsenteret i Thailand.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSM og andre individer med risiko for HIV-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- HIV-test negativ
- Kreatininclearance > 60 ml/min
- Ingen kontraindikasjon eller allergi mot PrEP-medisiner (TDF/FTC)
Minst én risikofaktor for HIV-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene:
- sexpartner kjent for å være HIV-positiv
- jobber som kommersiell sexarbeider
- bruk av PEP for seksuell eksponering
- bruk av injeksjonsstoff
- enhver STI (syfilis, gonoré, klamydia)
- > 5 sexpartnere
inkonsekvent kondombruk med høyrisikopartnere, inkludert MSM, IDU
- MSM: all insertiv eller mottakelig analsex uten kondom
- Kvinner: ethvert sex uten kondom med en mannlig partner med høy risiko (MSM, IDU, flere kvinnelige partnere)
- Heteroseksuelle menn: all sex uten kondom med kvinnelig partner med høy risiko (kommersiell sexarbeider, sprøytebruker, flere mannlige partnere)
Ekskluderingskriterier: -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primære resultatmål:
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PrEP-30 demonstration project
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
Kliniske studier på PrEP
-
University of UlsterNorthern Ireland Chest Heart and StrokeFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta...FullførtHIV-infeksjoner | GraviditetsrelatertKenya
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research...FullførtBehandlingsoverholdelse og etterlevelseForente stater
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-forebyggingForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...FullførtHIV/AIDSForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtHIV-infeksjon | Seksuelt overførbare sykdommer | Vaksinasjoner | Prep ReseptFrankrike