Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка PrEP-30: демонстрационный проект доконтактной профилактики для МСМ и других клиентов из групп высокого риска в Анонимной клинике Красного Креста Таиланда (PrEP-30)

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Центр исследования СПИДа Красного Креста Таиланда (TRC-ARC)

PrEP-30 — это демонстрационный проект по оценке возможности предоставления пероральной ДКП МСМ и другим лицам, подверженным риску заражения ВИЧ, в Бангкоке, Таиланд, в качестве услуги, полностью финансируемой за счет платы за пользование. Тенофовир дизопроксилфумарат/эмтрицитабин PrEP предоставляется в рамках комбинированной программы профилактики ВИЧ, которая включает консультирование по снижению риска, регулярное тестирование на ВИЧ, а также предоставление презервативов и лубрикантов. PrEP-30 внедряется в Научно-исследовательском центре СПИДа Красного Креста Таиланда, на территории крупнейшего в Таиланде центра консультирования и тестирования на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Таиланд, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

МСМ и другие лица, подверженные риску заражения ВИЧ

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. тест на ВИЧ отрицательный
  3. Клиренс креатинина > 60 мл/мин
  4. Отсутствие противопоказаний или аллергии на препараты PrEP (TDF/FTC)

  5. По крайней мере, один фактор риска заражения ВИЧ в течение предыдущих 6 месяцев:

    • сексуальный партнер, о котором известно, что он ВИЧ-инфицирован
    • работает коммерческим секс-работником
    • использование ПКП для сексуального воздействия
    • употребление инъекционных наркотиков
    • любые ИППП (сифилис, гонорея, хламидиоз)
    • > 5 половых партнеров

    • непостоянное использование презервативов с партнерами из группы высокого риска, включая МСМ, ПИН

      • МСМ: любой инсертивный или рецептивный анальный секс без презерватива
      • Женщины: любой секс без презерватива с партнером-мужчиной из группы высокого риска (МСМ, ПИН, множественные партнеры-женщины).
      • Гетеросексуальные мужчины: любой секс без презерватива с партнером из группы высокого риска (работница коммерческого секса, ПИН, несколько партнеров-мужчин)

Критерий исключения: -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные показатели результата:
Временное ограничение: 12 месяцев
  1. Оцените использование платной оральной ДКП МСМ и другими лицами из групп риска, которые обращаются за тестированием на ВИЧ или другими услугами.
  2. Оцените приемлемость, переносимость и безопасность пероральной ДКП.
  3. Оценить удовлетворенность пациентов оральной ДКП, доставляемой по платной системе в центре тестирования на ВИЧ.
  4. Оценить эффективность пероральной ДКП в рамках платной модели.
  5. Оценить экономическую эффективность пероральной предоперационной подготовки в рамках платной системы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PrEP-30 demonstration project

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться