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Evaluación de PrEP-30: un proyecto de demostración de profilaxis previa a la exposición para HSH y otros clientes de grupos de alto riesgo en la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa (PrEP-30)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-ARC)

PrEP-30 es un proyecto de demostración para evaluar la viabilidad de proporcionar PrEP oral a HSH y otras personas en riesgo de contraer el VIH en Bangkok, Tailandia, como un servicio que se financia en su totalidad a través de las tarifas de los usuarios. Tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine PrEP se proporciona como parte de un programa combinado de prevención del VIH que incluye asesoramiento sobre reducción de riesgos, pruebas periódicas del VIH y provisión de condones y lubricantes. PrEP-30 se implementa en el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, en el sitio del mayor centro de asesoramiento y pruebas del VIH en Tailandia.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

HSH y otras personas en riesgo de infección por VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años
  2. prueba de VIH negativa
  3. Aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
  4. Sin contraindicación o alergia a los medicamentos de la PrEP (TDF/FTC)

  5. Al menos un factor de riesgo de infección por VIH en los últimos 6 meses:

    • pareja sexual que se sabe que es seropositiva
    • trabaja como trabajadora sexual comercial
    • uso de PEP para la exposición sexual
    • uso de drogas inyectables
    • cualquier ITS (sífilis, gonorrea, clamidia)
    • > 5 parejas sexuales

    • uso inconsistente del condón con parejas de alto riesgo, incluidos HSH, UDI

      • HSH: cualquier sexo anal insertivo o receptivo sin condón
      • Mujeres: cualquier sexo sin condón con pareja masculina de alto riesgo (HSH, UDI, múltiples parejas femeninas)
      • Hombres heterosexuales: cualquier sexo sin condón con una pareja femenina de alto riesgo (trabajadora sexual comercial, UDI, múltiples parejas masculinas)

Criterio de exclusión: -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resultado primarias:
Periodo de tiempo: 12 meses
  1. Evaluar la aceptación de la PrEP oral de pago por parte de los HSH y otras personas en riesgo que se presentan para hacerse la prueba del VIH u otros servicios.
  2. Evaluar la aceptabilidad, tolerancia y seguridad de la PrEP oral.
  3. Evaluar la satisfacción del paciente con la PrEP oral administrada a través de un sistema de pago en un centro de pruebas del VIH.
  4. Evaluar la efectividad de la PrEP oral en un modelo basado en tarifas.
  5. Evaluar la rentabilidad de la PreP oral administrada en un sistema basado en tarifas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Thai Red Cross AIDS Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PrEP-30 demonstration project

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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