口蓋創傷の治療における多血小板フィブリン
2015年5月5日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
上皮化した遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷の治療における多血小板フィブリン。無作為化臨床試験
この研究では、上皮化結合組織移植片口蓋ドナー部位の治癒促進および患者の罹患率減少における多血小板フィブリン（PRF）の有用性が調査されます。
少なくとも1つの歯肉退縮を有する40人の患者が、遊離歯肉移植片の脱上皮化によって得られる結合組織移植片(CTG)を伴う冠状進行皮弁(CAF)によって治療される。
試験グループ（患者 20 人）では、四重層の PRF 膜が口蓋創傷上に配置されます。逆に、対照群の患者は吸収性ゼラチンスポンジで治療されます。
患者は、口蓋創傷の完全な再上皮化 (CWE)、創傷領域周囲の知覚の変化 (AS)、術後の不快感 (D) について、手術後 1、2、3、4 週間でモニタリングされます。視覚的アナログスケール（VAS）評価による摂食習慣の変化（CFH）。
さらに、術後最初の週の鎮痛剤の消費量と口蓋創傷（DWB）からの遅発性出血の有無が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CH
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Chieti、CH、イタリア、66100
- G. d'Annunzio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 以下のとおりです。
- 単一の歯肉退縮があり、歯肉粘膜外科的介入によって治療される
- 全身の健康状態が良好であること
- 良好な口腔衛生を保つために
除外基準:
- 全身疾患がないこと。凝固障害がないこと。過去 6 か月以内に歯周状態に影響を与える薬剤を服用していないこと。妊娠または授乳がないこと。
- 喫煙習慣がないこと。
- 実験現場では歯周手術は行われません。
- 不適切な歯内療法は行われていない
- 手術部位で歯が動かない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFによる口蓋創包帯
介入: 試験グループ (n=20 患者) では、口蓋創傷は 2 枚の多血小板フィブリン膜を折り重ねて得られる 4 重の多血小板フィブリン層によって保護されます。
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多血小板フィブリンまたは吸収性ゼラチンスポンジによる口蓋創傷の治療。
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プラセボコンパレーター：ゼラチンスポンジによる口蓋創包帯
介入: 対照群の患者 (n=20) は、吸収性ゼラチンスポンジで口蓋創傷を治療します。
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多血小板フィブリンまたは吸収性ゼラチンスポンジによる口蓋創傷の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、口蓋創傷の完全な再上皮化を得るために必要な時間を評価することです。
時間枠：四週間
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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