Blodplättsrikt fibrin vid behandling av palatala sår
5 maj 2015 uppdaterad av: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Blodplättsrikt fibrin vid behandling av palatala sår efter skörd av epiteliserade fria tandköttstransplantat. En randomiserad klinisk prövning
I denna studie kommer det att undersökas användbarheten av trombocytrikt fibrin (PRF) i det epiteliserade bindvävstransplantatet palatala donatorställets läkningsacceleration och i patientens minskning av sjukligheten.
Fyrtio patienter med minst en tandköttsrecess kommer att behandlas med en koronalt avancerad flap (CAF) med bindvävstransplantat (CTG) som är resultatet av deepitelisering av ett fritt gingivaltransplantat.
I testgruppen (20 patienter) kommer ett fyrdubbelt lager av PRF-membran att placeras över palatala såren; omvänt kommer kontrollgruppens patienter att behandlas med en absorberbar gelatinsvamp.
Patienterna kommer att övervakas 1, 2, 3 och 4 veckor efter operationen för fullständig återepitelisering av det palatala såret (CWE), förändringen av känsligheten (AS) runt sårområdet, det postoperativa obehaget (D), och förändringar av matvanor (CFH) genom en visuell analog skala (VAS) utvärdering.
Vidare kommer analgetikakonsumtionen och förekomsten av fördröjd blödning från palatala såret (DWB) under den första postoperativa veckan att bedömas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italien, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: är följande:
- att ha en enda tandköttsrecession som ska behandlas med en mukogingival kirurgisk intervention
- att vara vid god systemisk hälsa
- att ha en bra munhygien
Exklusions kriterier:
- inga systemiska sjukdomar; inga koagulationsrubbningar; inga mediciner som påverkar periodontal status under de senaste 6 månaderna; ingen graviditet eller amning;
- inga rökvanor;
- ingen periodontal kirurgi på experimentställena;
- ingen otillräcklig endodontisk behandling
- ingen tandrörlighet på operationsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Palatal sårbandage av PRF
Intervention: I testgruppen (n=20 patienter) kommer palatala såret att skyddas av ett fyrdubbelt lager av blodplättsrikt fibrin erhållet genom att vika på sig 2 trombocytrika fibrinmembran
|
Behandling av palatala sår med blodplättsrikt fibrin eller absorberbar gelatinsvamp.
|
|
Placebo-jämförare: Palatal sårbandage av gelatinsvamp
Intervention: Kontrollgruppens patienter (n=20) kommer att få sitt palatala sår medicinerat med absorberbar gelatinsvamp.
|
Behandling av palatala sår med blodplättsrikt fibrin eller absorberbar gelatinsvamp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är att bedöma den tid som behövs för att erhålla en fullständig reepitelisering av palatala såret
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .