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Plättchenreiches Fibrin bei der Behandlung von Gaumenwunden

5. Mai 2015 aktualisiert von: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Plättchenreiches Fibrin bei der Behandlung von Gaumenwunden nach der Entnahme epithelisierter freier Zahnfleischtransplantate. Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wird der Nutzen von plättchenreichem Fibrin (PRF) bei der Heilungsbeschleunigung der epithelisierten Bindegewebstransplantation an der palatinalen Entnahmestelle und bei der Verringerung der Morbidität des Patienten untersucht. Vierzig Patienten mit mindestens einer Zahnfleischrezession werden mit einem koronal vorgeschobenen Lappen (CAF) mit Bindegewebstransplantat (CTG) behandelt, das aus der Deepithelisierung eines freien Zahnfleischtransplantats resultiert. In der Testgruppe (20 Patienten) wird eine vierfache Schicht PRF-Membran über die Gaumenwunden gelegt; Umgekehrt werden die Patienten der Kontrollgruppe mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm behandelt. Die Patienten werden 1, 2, 3 und 4 Wochen nach der Operation auf die vollständige Reepithelisierung der Gaumenwunde (CWE), die Veränderung der Sensibilität (AS) im Wundbereich und die postoperativen Beschwerden (D) überwacht. und die Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten (CFH) anhand einer visuellen Analogskala (VAS). Darüber hinaus werden der Analgetikaverbrauch und das Vorliegen einer verzögerten Blutung aus der Gaumenwunde (DWB) während der ersten postoperativen Woche beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • G. d'Annunzio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: sind wie folgt:

  • eine einzelne Zahnfleischrezession zu haben, die durch einen mukogingivalen chirurgischen Eingriff behandelt werden soll
  • in einem guten systemischen Gesundheitszustand sein
  • um eine gute Mundhygiene zu haben

Ausschlusskriterien:

  • keine systemischen Erkrankungen; keine Gerinnungsstörungen; keine Medikamente, die den Parodontalstatus in den letzten 6 Monaten beeinflussten; keine Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • keine Rauchgewohnheiten;
  • keine Parodontalchirurgie an den Versuchsstandorten;
  • keine unzureichende endodontische Behandlung
  • Keine Zahnbeweglichkeit an der Operationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gaumenwundverband von PRF
Intervention: In der Testgruppe (n = 20 Patienten) wird die Gaumenwunde durch eine vierfache Schicht aus plättchenreichem Fibrin geschützt, das durch Falten von zwei plättchenreichen Fibrinmembranen auf sich selbst erhalten wird
Verfahren: Gaumenwundverband
Behandlung von Gaumenwunden mit plättchenreichem Fibrin oder einem resorbierbaren Gelatineschwamm.
Placebo-Komparator: Palatinaler Wundverband mit Gelatineschwamm
Intervention: Bei den Patienten der Kontrollgruppe (n=20) wird die Gaumenwunde mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm behandelt.
Verfahren: Gaumenwundverband
Behandlung von Gaumenwunden mit plättchenreichem Fibrin oder einem resorbierbaren Gelatineschwamm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung der Zeit, die benötigt wird, um eine vollständige Reepithelisierung der Gaumenwunde zu erreichen
Zeitfenster: vier Wochen
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2015

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