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Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de heridas palatinas

5 de mayo de 2015 actualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de heridas palatinas después de la recolección de injertos gingivales libres epitelizados. Un ensayo clínico aleatorizado

En este estudio se investigará la utilidad de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en la aceleración de la cicatrización del sitio donante palatino del injerto de tejido conectivo epitelizado y en la reducción de la morbilidad del paciente. Cuarenta pacientes, con al menos una recesión gingival, serán tratados mediante un colgajo de avance coronal (CAF) con injerto de tejido conectivo (CTG) resultante de la desepitelización de un injerto gingival libre. En el grupo de prueba (20 pacientes) se colocará una capa cuádruple de membrana PRF sobre las heridas palatinas; por el contrario, los pacientes del grupo de control serán tratados con una esponja de gelatina absorbible. Los pacientes serán monitoreados a las 1, 2, 3 y 4 semanas después de la cirugía para la reepitelización completa de la herida del paladar (CWE), la alteración de la sensibilidad (AS) alrededor del área de la herida, las molestias postoperatorias (D), y los cambios de hábitos alimentarios (CFH) mediante una evaluación de escala analógica visual (EVA). Además, se valorará el consumo de analgésicos y la existencia de sangrado tardío de la herida palatina (DWB) durante la primera semana postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • G. d'Annunzio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: son los siguientes:

  • tener una sola recesión gingival para ser tratada por una intervención de cirugía mucogingival
  • estar en buena salud sistémica
  • tener una buena higiene bucal

Criterio de exclusión:

  • sin enfermedades sistémicas; sin trastornos de la coagulación; ningún medicamento que afecte el estado periodontal en los 6 meses anteriores; sin embarazo ni lactancia;
  • sin hábitos de fumar;
  • sin cirugía periodontal en los sitios experimentales;
  • sin tratamiento endodóntico inadecuado
  • sin movilidad dental en el sitio de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vendaje de heridas palatinas por PRF
Intervención: En el grupo de prueba (n=20 pacientes) la herida palatina estará protegida por una cuádruple capa de Fibrina Rica en Plaquetas obtenida plegando sobre sí misma 2 membranas de Fibrina Rica en Plaquetas
Procedimiento: Vendaje para heridas palatinas
Tratamiento de heridas palatinas mediante Fibrina Rica en Plaquetas o esponja de gelatina reabsorbible.
Comparador de placebos: Vendaje de herida palatina con esponja de gelatina
Intervención: A los pacientes del grupo de control (n=20) se les medicará la herida del paladar con una esponja de gelatina absorbible.
Procedimiento: Vendaje para heridas palatinas
Tratamiento de heridas palatinas mediante Fibrina Rica en Plaquetas o esponja de gelatina reabsorbible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es evaluar el tiempo necesario para obtener una reepitelización completa de la herida del paladar.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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G. d'Annunzio University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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