Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенный тромбоцитами фибрин при лечении небных ран

5 мая 2015 г. обновлено: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Обогащенный тромбоцитами фибрин в лечении небных ран после забора эпителизированных свободных десневых трансплантатов. Рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании будет изучена полезность богатого тромбоцитами фибрина (PRF) для ускорения заживления эпителизированного трансплантата соединительной ткани небного донорского участка и снижения заболеваемости пациента. Сорок пациентов, по крайней мере, с одной рецессией десны, будут лечить коронарно смещенным лоскутом (CAF) с соединительнотканным трансплантатом (CTG), полученным в результате деэпителизации свободного десневого трансплантата. В тестовой группе (20 пациентов) на небные раны будет наложен четырехслойный слой PRF-мембраны; и наоборот, пациенты контрольной группы будут лечиться рассасывающейся желатиновой губкой. Пациентов будут контролировать через 1, 2, 3 и 4 недели после операции на предмет полной реэпителизации небной раны (CWE), изменения чувствительности (AS) вокруг области раны, послеоперационного дискомфорта (D), изменения пищевых привычек (CFH) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Кроме того, будет оцениваться потребление анальгетиков и наличие отсроченного кровотечения из небной раны (DWB) в течение первой послеоперационной недели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CH
      • Chieti, CH, Италия, 66100
        • G. D'Annunzio University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: следующие:

  • иметь единственную рецессию десны, подлежащую лечению хирургическим вмешательством на слизистой оболочке десны
  • быть в хорошем системном здоровье
  • иметь хорошую гигиену полости рта

Критерий исключения:

  • отсутствие системных заболеваний; отсутствие нарушений свертывания крови; отсутствие лекарств, влияющих на состояние пародонта, в течение предшествующих 6 месяцев; отсутствие беременности и лактации;
  • отказ от курения;
  • отсутствие операций на пародонте на экспериментальных площадках;
  • отсутствие неадекватного эндодонтического лечения
  • отсутствие подвижности зубов в месте операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязка на небную рану PRF
Вмешательство: в тестовой группе (n=20 пациентов) небная рана будет защищена четырехслойным слоем фибрина, обогащенного тромбоцитами, полученного путем складывания 2 мембран из обогащенного тромбоцитами фибрина.
Процедура: Небная повязка на рану
Обработка небных ран фибрином, богатым тромбоцитами, или рассасывающейся желатиновой губкой.
Плацебо Компаратор: Небная повязка на рану желатиновой губкой
Вмешательство: пациенты контрольной группы (n=20) обработают небную рану рассасывающейся желатиновой губкой.
Процедура: Небная повязка на рану
Обработка небных ран фибрином, богатым тромбоцитами, или рассасывающейся желатиновой губкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является оценка времени, необходимого для достижения полной реэпителизации небной раны.
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G. d'Annunzio University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Небная повязка на рану

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться