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Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle ferite palatali

5 maggio 2015 aggiornato da: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle ferite palatali dopo la raccolta di innesti gengivali liberi epitelizzati. Uno studio clinico randomizzato

In questo studio verrà indagata l'utilità della fibrina ricca di piastrine (PRF) nell'accelerazione della guarigione del sito donatore palatale di tessuto connettivo epitelizzato e nella riduzione della morbilità del paziente. Quaranta pazienti, con almeno una recessione gengivale, saranno trattati con un lembo avanzato coronalmente (CAF) con innesto di tessuto connettivo (CTG) risultante dalla disepitelizzazione di un innesto gengivale libero. Nel gruppo di test (20 pazienti) verrà posizionato uno strato quadruplo di membrana PRF sopra le ferite palatali; al contrario, i pazienti del gruppo di controllo saranno trattati con una spugna di gelatina assorbibile. I pazienti saranno monitorati a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico per la completa riepitelizzazione della ferita palatale (CWE), l'alterazione della sensibilità (AS) intorno all'area della ferita, il disagio post-operatorio (D), e le modifiche delle abitudini alimentari (CFH) mediante una valutazione su scala analogica visiva (VAS). Inoltre, verrà valutato il consumo di analgesici e l'esistenza di sanguinamento ritardato dalla ferita palatale (DWB) durante la prima settimana post-operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • G. d'Annunzio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: sono i seguenti:

  • avere una sola recessione gengivale da trattare con un intervento di chirurgia mucogengivale
  • essere in buona salute sistemica
  • avere una buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • nessuna malattia sistemica; nessun disturbo della coagulazione; nessun farmaco che influisca sullo stato parodontale nei 6 mesi precedenti; nessuna gravidanza o allattamento;
  • nessuna abitudine al fumo;
  • nessuna chirurgia parodontale nei siti sperimentali;
  • nessun trattamento endodontico inadeguato
  • nessuna mobilità dei denti nel sito dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bendaggio della ferita palatale mediante PRF
Intervento: Nel gruppo test (n=20 pazienti) la ferita palatale sarà protetta da un quadruplo strato di Platelet Rich Fibrin ottenuto ripiegando su se stesso 2 membrane di Platelet Rich Fibrin
Procedura: Benda della ferita palatale
Trattamento delle ferite palatali con fibrina ricca di piastrine o spugna di gelatina assorbibile.
Comparatore placebo: Bendaggio della ferita palatale con spugna di gelatina
Intervento: i pazienti del gruppo di controllo (n = 20) avranno la loro ferita palatale medicata con una spugna di gelatina assorbibile.
Procedura: Benda della ferita palatale
Trattamento delle ferite palatali con fibrina ricca di piastrine o spugna di gelatina assorbibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è valutare il tempo necessario per ottenere una completa riepitelizzazione della ferita palatale
Lasso di tempo: quattro settimane
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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