Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa w leczeniu ran podniebienia

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Fibryna bogatopłytkowa w leczeniu ran podniebienia po pobraniu nabłonkowatych wolnych przeszczepów dziąsłowych. Randomizowane badanie kliniczne

W niniejszej pracy zbadana zostanie przydatność fibryny bogatopłytkowej (PRF) w przyspieszeniu gojenia miejsca pobrania przeszczepu tkanki łącznej nabłonka podniebiennego oraz w zmniejszeniu zachorowalności pacjenta. Czterdziestu pacjentów z co najmniej jedną recesją dziąsła będzie leczonych za pomocą płata wysuniętego dokoronowo (CAF) z przeszczepem tkanki łącznej (KTG) powstałym w wyniku deepitelializacji wolnego przeszczepu dziąsłowego. W grupie badanej (20 pacjentów) na rany podniebienia nakładana będzie poczwórna warstwa membrany PRF; i odwrotnie, pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni wchłanialną gąbką żelatynową. Pacjenci będą monitorowani po 1, 2, 3 i 4 tygodniach po operacji pod kątem całkowitej ponownej epitelializacji rany podniebienia (CWE), zmiany czucia (AS) wokół rany, dyskomfortu pooperacyjnego (D), oraz zmiany nawyków żywieniowych (CFH) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto oceniane będzie zużycie leków przeciwbólowych oraz występowanie opóźnionego krwawienia z rany podniebiennej (DWB) w pierwszym tygodniu pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CH
      • Chieti, CH, Włochy, 66100
        • G. d'Annunzio University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: są następujące:

  • mieć pojedynczą recesję dziąsła, która ma być leczona interwencją chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej
  • być w dobrym zdrowiu systemowym
  • mieć dobrą higienę jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • brak chorób ogólnoustrojowych; brak zaburzeń krzepnięcia; brak leków wpływających na stan przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; brak ciąży lub laktacji;
  • brak nawyków związanych z paleniem;
  • brak zabiegów periodontologicznych na polach doświadczalnych;
  • brak nieodpowiedniego leczenia endodontycznego
  • brak ruchomości zębów w miejscu zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bandaż na ranę podniebienną firmy PRF
Interwencja: W grupie badanej (n=20 pacjentów) rana podniebienia będzie chroniona poczwórną warstwą fibryny bogatopłytkowej otrzymanej przez zwinięcie na siebie 2 membran fibryny bogatopłytkowej
Procedura: Bandaż rany podniebiennej
Leczenie ran podniebienia za pomocą fibryny bogatopłytkowej lub wchłanialnej gąbki żelatynowej.
Komparator placebo: Bandaż rany podniebiennej gąbką żelatynową
Interwencja: Pacjenci z grupy kontrolnej (n=20) będą mieli ranę podniebienia leczoną wchłanialną gąbką żelatynową.
Procedura: Bandaż rany podniebiennej
Leczenie ran podniebienia za pomocą fibryny bogatopłytkowej lub wchłanialnej gąbki żelatynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest ocena czasu potrzebnego do uzyskania całkowitego ponownego nabłonka rany podniebienia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bandaż rany podniebiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj