Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini palataalihaavojen hoidossa

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Verihiutalerikas fibriini palataalihaavojen hoidossa epitelisoitujen vapaiden iensiirteiden keräämisen jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttökelpoisuutta epitelisoidun sidekudossiirteen palataalisen luovuttajan paranemiskiihtyvyydessä ja potilaan sairastuvuuden vähentämisessä. Neljäkymmentä potilasta, joilla on vähintään yksi ienvauma, hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä (CAF), jossa on sidekudossiirre (CTG), joka on seurausta vapaan iensiirteen epitelisaatiosta. Testiryhmässä (20 potilasta) suulaen haavojen päälle asetetaan nelinkertainen kerros PRF-kalvoa; päinvastoin, kontrolliryhmän potilaita hoidetaan imeytyvällä gelatiinisienellä. Potilaita seurataan 1, 2, 3 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen palataalisen haavan täydellisen uudelleen epitelisoitumisen (CWE), herkkyyden muutoksen (AS) haavojen ympärillä, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden (D), ja ruokintatottumusten muutokset (CFH) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioinnilla. Lisäksi arvioidaan kipulääkkeiden kulutus ja viivästyneen verenvuodon olemassaolo palataalisesta haavasta (DWB) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • G. d'Annunzio University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • saada yksi ienlama, joka hoidetaan mukogingivaalisella kirurgisella interventiolla
  • olla hyvässä systeemisessä kunnossa
  • hyvää suuhygieniaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei systeemisiä sairauksia; ei hyytymishäiriöitä; ei lääkkeitä, jotka ovat vaikuttaneet parodontaaliin edellisen 6 kuukauden aikana; ei raskautta tai imetystä;
  • ei tupakointitottumuksia;
  • ei parodontaalista leikkausta koekohteissa;
  • ei riittämätöntä endodonttista hoitoa
  • ei hampaiden liikkuvuutta leikkauskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palataalinen haavaside PRF:llä
Interventio: Testiryhmässä (n = 20 potilasta) suulaen haava suojataan nelinkertaisella kerroksella verihiutalerikasta fibriiniä, joka saadaan taittamalla päälle 2 verihiutalerikasta fibriinikalvoa
Menettely: Palatalin haavaside
Palataalihaavojen hoito verihiutalerikkaalla fibriinillä tai imeytyvällä gelatiinisienellä.
Placebo Comparator: Palatalon haavaside gelatiinisienellä
Interventio: Kontrolliryhmän potilaiden (n = 20) palataalinen haava hoidetaan imeytyvällä gelatiinisienellä.
Menettely: Palatalin haavaside
Palataalihaavojen hoito verihiutalerikkaalla fibriinillä tai imeytyvällä gelatiinisienellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on arvioida aika, joka tarvitaan palataalisen haavan täydelliseen uudelleen epitelisaatioon
Aikaikkuna: neljä viikkoa
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G. d'Annunzio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Palatalin haavaside

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa