구개 상처 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린
2015년 5월 5일 업데이트: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
상피화된 유리 치은 이식편 수확 후 구개부 상처 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린. 무작위 임상 시험
본 연구에서는 PRF(Platelet-Rich Fibrin)가 상피화된 결합 조직 이식편 구개 기증 부위 치유 촉진 및 환자의 이환율 감소에 대한 유용성을 조사할 것입니다.
최소 1회 이상의 치은 후퇴가 있는 40명의 환자는 유리 치은 이식편의 탈상피화로 인한 결합 조직 이식편(CTG)을 사용한 관상 진행성 피판(CAF)으로 치료받게 됩니다.
테스트 그룹(20명의 환자)에서 PRF 멤브레인의 4중 층이 구개 상처 위에 놓일 것입니다. 반대로 대조군 환자는 흡수성 젤라틴 스폰지로 치료할 것입니다.
환자는 구개 상처의 완전한 재상피화(CWE), 상처 부위 주변의 감수성 변화(AS), 수술 후 불편감(D), VAS(visual analogic scale) 평가에 의한 섭식 습관(CFH)의 변화.
또한, 수술 후 첫 주 동안 진통제 소비 및 구개 상처(DWB)로부터 지연된 출혈의 존재를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CH
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Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- G. d'Annunzio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 다음과 같습니다.
- 점막 치은 수술 개입으로 치료할 단일 치은 후퇴를 갖기 위해
- 좋은 전신 건강에
- 좋은 구강 위생을 갖기 위해
제외 기준:
- 전신 질환 없음; 응고 장애 없음; 이전 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물 없음; 임신 또는 수유 없음;
- 흡연 습관 없음;
- 실험 부위에 치주 수술 없음;
- 부적절한 근관 치료 없음
- 수술 부위에 치아 이동성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF에 의한 구개 상처 붕대
개입: 테스트 그룹(n=20명의 환자)에서 구개 상처는 자체적으로 2개의 혈소판 풍부 피브린 막을 접어서 얻은 4중층의 혈소판 풍부 피브린으로 보호됩니다.
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Platelet Rich Fibrin 또는 흡수성 젤라틴 스폰지로 구개창 상처 치료.
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위약 비교기: 젤라틴 스폰지에 의한 구개 상처 붕대
개입: 대조군 환자(n=20)는 흡수성 젤라틴 스폰지로 구개 상처를 치료합니다.
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Platelet Rich Fibrin 또는 흡수성 젤라틴 스폰지로 구개창 상처 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 구개 상처의 완전한 재상피화를 얻는 데 필요한 시간을 평가하는 것입니다.
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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구개 상처 붕대에 대한 임상 시험
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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Integra LifeSciences Corporation종료됨
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NeXtGen Biologics, Inc.State University of New York at Buffalo완전한
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Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services알려지지 않은