Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin bohatý na krevní destičky v léčbě palatálních ran

5. května 2015 aktualizováno: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Fibrin bohatý na krevní destičky v léčbě palatálních ran po odběru epitelizovaných volných gingiválních štěpů. Randomizovaná klinická studie

V této studii bude zkoumána užitečnost Fibrinu bohatého na destičky (PRF) na urychlení hojení palatinálního dárcovského místa epitelizovaného štěpu pojivové tkáně a na snížení nemocnosti pacienta. Čtyřicet pacientů s alespoň jednou gingivální recesí bude léčeno koronálně pokročilým lalokem (CAF) s pojivovým štěpem (CTG), který je výsledkem deepitelizace volného gingiválního štěpu. V testovací skupině (20 pacientů) bude na palatinální rány umístěna čtyřvrstvá membrána PRF; naopak pacienti kontrolní skupiny budou léčeni absorbovatelnou želatinovou houbou. Pacienti budou sledováni 1, 2, 3 a 4 týdny po operaci pro úplnou reepitelizaci palatinální rány (CWE), změnu citlivosti (AS) v okolí rány, pooperační diskomfort (D), a změny stravovacích návyků (CFH) vyhodnocením vizuální analogové stupnice (VAS). Dále bude hodnocena spotřeba analgetik a existence opožděného krvácení z palatinální rány (DWB) během prvního pooperačního týdne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CH
      • Chieti, CH, Itálie, 66100
        • G. d'Annunzio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: jsou následující:

  • mít jednu gingivální recesi, která má být léčena mukogingiválním chirurgickým zákrokem
  • být v dobrém systémovém zdraví
  • mít dobrou ústní hygienu

Kritéria vyloučení:

  • žádná systémová onemocnění; žádné poruchy koagulace; žádné léky ovlivňující stav parodontu v předchozích 6 měsících; žádné těhotenství nebo laktace;
  • zákaz kouření;
  • žádná parodontologická chirurgie na experimentálních místech;
  • žádné neadekvátní endodontické ošetření
  • žádná pohyblivost zubů v místě operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz palatinální rány od PRF
Intervence: V testovací skupině (n=20 pacientů) bude patrová rána chráněna čtyřnásobnou vrstvou fibrinu bohatého na destičky získaného složením 2 membrán bohatých na destičky fibrinu
Postup: Palatinální obvaz rány
Ošetření palatálních ran fibrinem bohatým na krevní destičky nebo vstřebatelnou želatinovou houbou.
Komparátor placeba: Palatinální obvaz rány želatinovou houbou
Intervence: Pacienti v kontrolní skupině (n=20) budou mít palatinovou ránu medikovanou absorbovatelnou želatinovou houbou.
Postup: Palatinální obvaz rány
Ošetření palatálních ran fibrinem bohatým na krevní destičky nebo vstřebatelnou želatinovou houbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je posouzení doby potřebné k dosažení kompletní reepitelizace patrové rány
Časové okno: čtyři týdny
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G. d'Annunzio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Palatinální obvaz rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit