Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijke fibrine bij de behandeling van palatale wonden

5 mei 2015 bijgewerkt door: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van palatale wonden na het oogsten van epitheliale vrije tandvleestransplantaten. Een gerandomiseerde klinische studie

In deze studie zal het nut van Platelet-Rich Fibrin (PRF) worden onderzocht voor de versnelde genezing van de epithelisatie van bindweefseltransplantaten op de palatale donorplaats en voor de vermindering van de morbiditeit van de patiënt. Veertig patiënten met ten minste één tandvleesrecessie zullen worden behandeld met een coronaal geavanceerde flap (CAF) met bindweefseltransplantaat (CTG) als resultaat van de-epithelialisatie van een vrij tandvleestransplantaat. In de testgroep (20 patiënten) wordt een viervoudige laag PRF-membraan over de palatinale wonden aangebracht; omgekeerd zullen de patiënten uit de controlegroep worden behandeld met een absorbeerbare gelatinespons. Patiënten zullen 1, 2, 3 en 4 weken na de operatie worden gecontroleerd op de volledige re-epithelisatie van de palatale wond (CWE), de verandering van de gevoeligheid (AS) rond het wondgebied, het postoperatieve ongemak (D), en de veranderingen van voedingsgewoonten (CFH) door een visuele analoge schaal (VAS) evaluatie. Verder zal het analgeticaverbruik en het bestaan ​​van vertraagde bloeding uit de palatinale wond (DWB) tijdens de eerste postoperatieve week worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CH
      • Chieti, CH, Italië, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: zijn als volgt:

  • een enkele tandvleesrecessie hebben die moet worden behandeld door middel van een mucogingivale chirurgische ingreep
  • om een ​​goede systemische gezondheid te hebben
  • een goede mondhygiëne te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • geen systemische ziekten; geen stollingsstoornissen; geen medicijnen die de parodontale status hebben beïnvloed in de afgelopen 6 maanden; geen zwangerschap of borstvoeding;
  • geen rookgewoonten;
  • geen parodontale chirurgie op de proefplaatsen;
  • geen ontoereikende endodontische behandeling
  • geen tandmobiliteit op de plaats van de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Palataal wondverband van PRF
Interventie: In de testgroep (n=20 patiënten) wordt de palatale wond beschermd door een viervoudige laag Platelet Rich Fibrin verkregen door 2 Platelet Rich Fibrin membranen op zichzelf te vouwen
Procedure: Palatale wondverband
Behandeling van Palatale wonden door Platelet Rich Fibrin of absorbeerbare gelatinespons.
Placebo-vergelijker: Palataal wondverband door gelatinespons
Interventie: De patiënten uit de controlegroep (n=20) zullen hun palatinale wond laten behandelen met een absorbeerbare gelatinespons.
Procedure: Palatale wondverband
Behandeling van Palatale wonden door Platelet Rich Fibrin of absorbeerbare gelatinespons.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is het bepalen van de tijd die nodig is om een ​​volledige re-epithelisatie van de palatinale wond te verkrijgen
Tijdsspanne: vier weken
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren