Vérlemezkékben gazdag fibrin a palatális sebek kezelésében
2015. május 5. frissítette: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Vérlemezkékben gazdag fibrin a palatális sebek kezelésében epithelializált szabad ínygraft betakarítás után. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Ebben a tanulmányban a Thrombocyta-Rich Fibrin (PRF) hasznosságát vizsgáljuk az epithelizált kötőszöveti graft palatális donor helyének gyógyulási gyorsításában és a beteg morbiditás csökkentésében.
Negyven, legalább egy gingivális recesszióban szenvedő beteget coronally advanced lebeny (CAF) kezelnek kötőszöveti grafttal (CTG), amely egy szabad ínygraft deepitelializációja eredménye.
A tesztcsoportban (20 beteg) négyszeres PRF membránréteget helyeznek a palatális sebekre; fordítva, a kontrollcsoport betegeit felszívódó zselatin szivaccsal kezeljük.
A betegeket a műtét után 1, 2, 3 és 4 héttel monitorozzák a palatális seb teljes reepiteliizációja (CWE), a seb körüli érzékenység (AS) megváltozása, a műtét utáni kényelmetlenség (D), valamint a táplálkozási szokások változásai (CFH) vizuális analóg skála (VAS) értékelésével.
Továbbá értékelni fogják a fájdalomcsillapítók fogyasztását és a palatális sebből származó késleltetett vérzés (DWB) fennállását az első posztoperatív héten.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CH
-
Chieti, CH, Olaszország, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: a következők:
- hogy egyetlen fogíny recessziója legyen mucogingivális műtéti beavatkozással kezelendő
- jó szisztémás egészségnek örvend
- hogy jó szájhigiéniával rendelkezzen
Kizárási kritériumok:
- nincs szisztémás betegség; nincsenek véralvadási zavarok; nem szedtek a parodontális állapotot befolyásoló gyógyszereket az elmúlt 6 hónapban; nincs terhesség vagy szoptatás;
- nincs dohányzási szokás;
- nem végeznek parodontális műtétet a kísérleti helyeken;
- nincs nem megfelelő endodonciai kezelés
- a műtét helyén nincs fogmozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Palatális sebkötés PRF-el
Beavatkozás: A tesztcsoportban (n=20 beteg) a palatális sebet négyszeres thrombocyta-gazdag fibrinréteg védi, amelyet 2 thrombocytában gazdag fibrin membrán önmagára hajtogatásával nyernek.
|
Palatális sebek kezelése Thrombocyta Rich Fibrinnel vagy felszívódó zselatin szivaccsal.
|
|
Placebo Comparator: Palatális sebkötés zselatin szivaccsal
Beavatkozás: A kontrollcsoport betegek (n=20) palatális sebét felszívódó zselatin szivaccsal kezeljük.
|
Palatális sebek kezelése Thrombocyta Rich Fibrinnel vagy felszívódó zselatin szivaccsal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az, hogy felmérjük, mennyi idő szükséges a palatális seb teljes újrahámképződéséhez
Időkeret: négy hét
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .