Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des plaies palatines
5 mai 2015 mis à jour par: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des plaies palatines après prélèvement de greffons gingivaux libres épithélialisés. Un essai clinique randomisé
Dans cette étude, l'utilité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) sera étudiée dans l'accélération de la cicatrisation du site donneur palatin de la greffe de tissu conjonctif épithélialisé et dans la réduction de la morbidité du patient.
Quarante patients, présentant au moins une récession gingivale seront traités par un lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec greffe de tissu conjonctif (CTG) résultant de la désépithélialisation d'une greffe gingivale libre.
Dans le groupe test (20 patients), une quadruple couche de membrane PRF sera placée sur les plaies palatines ; à l'inverse, les patients du groupe témoin seront traités par une éponge de gélatine résorbable.
Les patients seront suivis à 1, 2, 3 et 4 semaines après la chirurgie pour la ré-épithélialisation complète de la plaie palatine (CWE), l'altération de la sensibilité (AS) autour de la zone de la plaie, l'inconfort post-opératoire (D), et les changements d'habitudes alimentaires (CFH) par une évaluation à l'échelle visuelle analogique (EVA).
De plus, la consommation d'analgésiques et l'existence d'un retard de saignement de la plaie palatine (DWB) au cours de la première semaine post-opératoire seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Chieti, CH, Italie, 66100
- G. d'Annunzio University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : sont les suivants :
- avoir une seule récession gingivale à traiter par une intervention de chirurgie mucogingivale
- être en bonne santé systémique
- avoir une bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- pas de maladies systémiques ; pas de troubles de la coagulation ; aucun médicament affectant l'état parodontal au cours des 6 derniers mois ; pas de grossesse ou d'allaitement;
- aucune habitude de fumer;
- pas de chirurgie parodontale sur les sites expérimentaux ;
- pas de traitement endodontique inadéquat
- pas de mobilité dentaire sur le site de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pansement pour plaie palatine par PRF
Intervention : Dans le groupe test (n=20 patients) la plaie palatine sera protégée par une quadruple couche de Platelet Rich Fibrin obtenue en repliant sur elle-même 2 membranes Platelet Rich Fibrin
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Traitement des plaies palatines par Platelet Rich Fibrin ou éponge de gélatine résorbable.
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Comparateur placebo: Pansement palatin par éponge de gélatine
Intervention : Les patients du groupe témoin (n = 20) auront leur plaie palatine médicamentée par une éponge de gélatine résorbable.
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Traitement des plaies palatines par Platelet Rich Fibrin ou éponge de gélatine résorbable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est d'évaluer le temps nécessaire pour obtenir une réépithélialisation complète de la plaie palatine
Délai: quatre semaines
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2015
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