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Fibrina rica em plaquetas no tratamento de feridas palatinas

5 de maio de 2015 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Fibrina rica em plaquetas no tratamento de feridas palatinas após colheita de enxertos gengivais livres epitelizados. Um ensaio clínico randomizado

Neste estudo será investigada a utilidade da Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) na aceleração da cicatrização da área doadora palatina do enxerto de tecido conjuntivo epitelizado e na redução da morbidade do paciente. Quarenta pacientes, com pelo menos uma recessão gengival, serão tratados por um retalho avançado coronalmente (CAF) com enxerto de tecido conjuntivo (CTG) resultante da desepitelização de um enxerto gengival livre. No grupo teste (20 pacientes) uma camada quádrupla de membrana PRF será colocada sobre as feridas palatinas; inversamente, os pacientes do grupo controle serão tratados com uma esponja de gelatina absorvível. Os pacientes serão monitorados em 1, 2, 3 e 4 semanas após a cirurgia para a reepitelização completa da ferida palatina (CWE), a alteração da sensibilidade (AS) ao redor da área da ferida, o desconforto pós-operatório (D), e as mudanças de hábitos alimentares (CFH) por uma avaliação da escala visual analógica (VAS). Além disso, será avaliado o consumo de analgésicos e a existência de sangramento tardio da ferida palatina (DWB) durante a primeira semana pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • CH
      • Chieti, CH, Itália, 66100
        • G. d'Annunzio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: são os seguintes:

  • ter uma única recessão gengival a ser tratada por uma intervenção cirúrgica mucogengival
  • estar em boa saúde sistêmica
  • ter uma boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • sem doenças sistêmicas; sem distúrbios de coagulação; nenhum medicamento afetando o estado periodontal nos últimos 6 meses; sem gravidez ou lactação;
  • nenhum hábito de fumar;
  • nenhuma cirurgia periodontal nos locais experimentais;
  • nenhum tratamento endodôntico inadequado
  • sem mobilidade dentária no local da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bandagem de feridas palatinas por PRF
Intervenção: No grupo de teste (n = 20 pacientes), a ferida palatina será protegida por uma camada quádrupla de Fibrina Rica em Plaquetas obtida dobrando sobre si mesma 2 membranas de Fibrina Rica em Plaquetas
Procedimento: Bandagem de ferida palatina
Tratamento de feridas palatinas com fibrina rica em plaquetas ou esponja de gelatina absorvível.
Comparador de Placebo: Bandagem de ferida palatal por esponja de gelatina
Intervenção: Os pacientes do grupo controle (n=20) terão sua ferida palatina medicada com esponja de gelatina absorvível.
Procedimento: Bandagem de ferida palatina
Tratamento de feridas palatinas com fibrina rica em plaquetas ou esponja de gelatina absorvível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é avaliar o tempo necessário para obter uma reepitelização completa da ferida palatina
Prazo: quatro semanas
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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G. d'Annunzio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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