Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin til behandling af patalesår

5. maj 2015 opdateret af: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Blodpladerigt fibrin til behandling af patalesår efter høst af epiteliserede frie tandkødstransplantater. Et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse vil det blive undersøgt anvendeligheden af ​​trombocytrigt fibrin (PRF) i det epiteliserede bindevævstransplantat palatale donorsteds helingsacceleration og i patientens morbiditetsreduktion. Fyrre patienter med mindst én gingival recession vil blive behandlet med en coronally advanced flap (CAF) med bindevævstransplantat (CTG) som følge af de-epitelisering af et frit gingivaltransplantat. I testgruppen (20 patienter) vil et firdobbelt lag PRF-membran blive placeret over ganesårene; omvendt vil kontrolgruppens patienter blive behandlet med en absorberbar gelatinesvamp. Patienterne vil blive overvåget 1, 2, 3 og 4 uger efter operationen for fuldstændig re-epitelisering af det palatale sår (CWE), ændringen af ​​sensibilitet (AS) omkring sårområdet, det postoperative ubehag (D), og ændringerne af fødevaner (CFH) ved en visuel analog skala (VAS) evaluering. Endvidere vil smertestillende forbrug og eksistensen af ​​forsinket blødning fra palatale sår (DWB) i den første postoperative uge blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: er som følger:

  • at have en enkelt gingival recession, der skal behandles ved en slimhindekirurgisk intervention
  • at have et godt systemisk helbred
  • at have en god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme; ingen koagulationsforstyrrelser; ingen medicin, der påvirker periodontal status i de foregående 6 måneder; ingen graviditet eller amning;
  • ingen rygevaner;
  • ingen periodontal kirurgi på forsøgsstederne;
  • ingen utilstrækkelig endodontisk behandling
  • ingen tandmobilitet på operationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Palatal sårbandage af PRF
Intervention: I testgruppen (n=20 patienter) vil det palatale sår være beskyttet af et firedobbelt lag af blodpladerig fibrin opnået ved at folde 2 trombocytrige fibrinmembraner på sig selv
Procedure: Palatal sårbandage
Behandling af Palatale sår med blodpladerigt fibrin eller absorberbar gelatinesvamp.
Placebo komparator: Palatal sårbandage af gelatinesvamp
Intervention: Kontrolgruppepatienterne (n=20) vil få medicineret deres palatale sår med absorberbar gelatinesvamp.
Procedure: Palatal sårbandage
Behandling af Palatale sår med blodpladerigt fibrin eller absorberbar gelatinesvamp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er at vurdere den tid, der er nødvendig for at opnå en fuldstændig reepitelisering af det palatale sår
Tidsramme: fire uger
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Palatal sårbandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner