富含血小板的纤维蛋白在治疗腭部伤口中的作用
2015年5月5日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
富含血小板的纤维蛋白在上皮化游离牙龈移植物采集后治疗腭部伤口。随机临床试验
在这项研究中，将研究富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 在上皮化结缔组织移植物上颚供体部位愈合加速和患者发病率降低方面的作用。
40 名至少有一处牙龈退缩的患者将接受冠向推进皮瓣 (CAF) 和结缔组织移植物 (CTG)，该移植物是游离牙龈移植物去上皮化后得到的。
在测试组（20 名患者）中，四层 PRF 膜将被放置在腭部伤口上；相反，对照组患者将接受可吸收明胶海绵的治疗。
将在手术后 1、2、3 和 4 周监测患者上颚伤口的完全再上皮化 (CWE)、伤口区域周围敏感性的改变 (AS)、术后不适 (D)、以及通过视觉类比量表 (VAS) 评估的喂养习惯 (CFH) 的变化。
此外，将评估术后第一周镇痛药的消耗和腭部伤口延迟出血 (DWB) 的存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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CH
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Chieti、CH、意大利、66100
- G. d'Annunzio University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：如下：
- 通过膜龈手术干预治疗单个牙龈退缩
- 身体健康
- 保持良好的口腔卫生
排除标准：
- 无全身性疾病；无凝血功能障碍；过去 6 个月内未服用影响牙周状况的药物；没有怀孕或哺乳；
- 无吸烟习惯；
- 实验地点不进行牙周手术；
- 没有适当的牙髓治疗
- 手术部位没有牙齿松动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRF 腭伤口绷带
干预：在测试组（n=20 名患者）中，腭部伤口将受到四层富血小板纤维蛋白的保护，该富血小板纤维蛋白通过自身折叠 2 层富血小板纤维蛋白膜获得
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用富含血小板的纤维蛋白或可吸收的明胶海绵治疗腭部伤口。
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安慰剂比较：明胶海绵腭伤口包扎
干预：对照组患者 (n=20) 的腭部伤口将使用可吸收的明胶海绵进行治疗。
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用富含血小板的纤维蛋白或可吸收的明胶海绵治疗腭部伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是评估上颚伤口完全再上皮化所需的时间
大体时间：四周
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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