Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterikt fibrin ved behandling av patalesår

5. mai 2015 oppdatert av: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Blodplaterik fibrin i behandling av patalesår etter innhøsting av frie tannkjøtttransplantater med epitel. En randomisert klinisk studie

I denne studien vil det bli undersøkt nytten av blodplaterikt fibrin (PRF) på det epiteliserte bindevevstransplantatet palatale donorsted tilhelingsakselerasjon og i pasientens sykelighetsreduksjon. Førti pasienter, med minst én gingival resesjon, vil bli behandlet med en koronalt avansert klaff (CAF) med bindevevstransplantat (CTG) som følge av deepitelisering av et fritt gingivaltransplantat. I testgruppen (20 pasienter) vil det legges et firedobbelt lag med PRF-membran over palatale sår; omvendt vil kontrollgruppepasientene bli behandlet med en absorberbar gelatinsvamp. Pasientene vil bli overvåket 1, 2, 3 og 4 uker etter operasjonen for fullstendig re-epitelisering av palatale sår (CWE), endring av sensibilitet (AS) rundt sårområdet, postoperativt ubehag (D), og endringene i matvaner (CFH) ved en visuell analogisk skala (VAS) evaluering. Videre vil analgetikaforbruket og eksistensen av forsinket blødning fra palatale sår (DWB) i løpet av den første postoperative uken bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CH
      • Chieti, CH, Italia, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: er som følger:

  • å ha en enkelt gingival resesjon som skal behandles ved en mukogingival kirurgisk intervensjon
  • å være i god systemisk helse
  • å ha en god munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen systemiske sykdommer; ingen koagulasjonsforstyrrelser; ingen medisiner som påvirker periodontal status de siste 6 månedene; ingen graviditet eller amming;
  • ingen røykevaner;
  • ingen periodontal kirurgi på forsøksstedene;
  • ingen utilstrekkelig endodontisk behandling
  • ingen tannmobilitet på operasjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Palatal sårbandasje av PRF
Intervensjon: I testgruppen (n=20 pasienter) vil palatale sår være beskyttet av et firedobbelt lag med blodplaterikt fibrin oppnådd ved å folde på seg 2 blodplaterike fibrinmembraner
Fremgangsmåte: Palatal sårbandasje
Behandling av Palatale sår med Blodplate Rich Fibrin eller absorberbar gelatinsvamp.
Placebo komparator: Palatal sårbandasje med gelatinsvamp
Intervensjon: Kontrollgruppepasientene (n=20) vil få sitt palatale sår medisinert med absorberbar gelatinsvamp.
Fremgangsmåte: Palatal sårbandasje
Behandling av Palatale sår med Blodplate Rich Fibrin eller absorberbar gelatinsvamp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet er å vurdere tiden som trengs for å oppnå en fullstendig reepitelisering av palatale sår
Tidsramme: fire uker
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere