加齢黄斑変性症（AMD）の発症における腸メタゲノムの役割
2023年4月17日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
この研究の主な目的は、腸のメタゲノムの組成および機能の変化が AMD に関連している可能性があるかどうかを評価することです。
この評価の主な変数は、糞便メタゲノムを特徴付けるためにショットガン シーケンスによって分析される腸メタゲノムの組成です。
二次エンドポイントは、CFH、ARMS2、C3、PLEKHA1、HTRA-1、VEGF-A、VEGF-B、VEGFR、および APOE 遺伝子の一塩基多型が、AMD およびその他の発症の危険因子であることが示されているかどうかを評価することです。黄斑疾患は、腸のメタゲノムの変化と相関しています。
調査の概要
詳細な説明
加齢黄斑変性症 (AMD) は、高齢者の失明の最も頻繁な原因です。
過去数十年間の主要な研究努力にもかかわらず、AMD の病因はほとんど解明されていないため、治療の選択肢は非常に限られています。
しかし、栄養と炎症が AMD の病因に関与しているという証拠があります。
後者は、補体因子Hをコードする遺伝子の一塩基多型がAMDと関連しているという発見によっても裏付けられています。
CHF に加えて、ARMS2、C3、PLEKHA1、HTRA-1、VEGF-A、VEGF-B、VEGFR、APOE などの他の遺伝子が AMD の発症に関連しています。
最近の発見は、腸内微生物叢が宿主の代謝と炎症の調節を介して代謝性疾患の原因であることを示唆しています。
腸内細菌は主に発酵を使用してエネルギーを生成し、糖を部分的に短鎖脂肪酸に変換し、宿主がエネルギー源として使用します.
短鎖脂肪酸を超えて、腸内細菌はいくつかのアミノ酸を提供し、ビオチンなどの特定のビタミンを宿主に提供します.
研究者らは、腸内微生物叢の組成および機能の変化が AMD 発症の危険因子であるかどうかを調査することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
加齢黄斑変性症（AMD）の患者
説明
包含基準:
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、喜んで血液と便のプローブを提供する必要があります
- 臨床的に確認されたAMDの18歳以上の患者
- 18歳以上でAMDの徴候のない発端者
除外基準:
- 喫煙
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、エリテマトーデス、慢性炎症性腸疾患などの自己免疫疾患）
- 世界保健機関 (WHO) の基準で定義された糖尿病
- 治療された高脂血症
- ボディマス指数（BMI）が30以上の肥満
- 全身性抗生物質の使用の最近（3か月）の歴史
- 網膜の詳細な観察を除く眼の媒体の混濁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Zinkernagel, M.D, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- 主任研究者：Martin S Zinkernagel, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- スタディディレクター：Martin Fiedler, MD、University Hospital Bern, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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