A bél metagenom szerepe az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kialakulásában
2023. április 17. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a bél metagenomjának összetételi és funkcionális változásai összefüggésben lehetnek-e az AMD-vel.
Ennek az értékelésnek az elsődleges változója a bél metagenom összetétele, amelyet sörétes szekvenálással elemeznek a széklet metagenomjának jellemzésére.
A másodlagos végpont annak felmérése, hogy a CFH-, ARMS2-, C3-, PLEKHA1-, HTRA-1-, VEGF-A-, VEGF-B-, VEGFR- és APOE-gének egyetlen nukleotidos polimorfizmusa kockázati tényezőnek bizonyult-e az AMD és más betegségek kialakulásában. a makula betegségek korrelálnak a bél metagenomában bekövetkező változásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az időskori vakság leggyakoribb oka az időskori makuladegeneráció (AMD).
Az elmúlt évtizedek jelentős kutatási erőfeszítései ellenére az AMD etiológiája nagyrészt tisztázatlan, ezért a kezelési lehetőségek csak nagyon korlátozottak.
Azonban bizonyíték van arra, hogy a táplálkozás és a gyulladás szerepet játszik az AMD patogenezisében.
Ez utóbbit támasztja alá az a megállapítás is, hogy a H komplement faktort kódoló gén egynukleotidos polimorfizmusa összefüggésben áll az AMD-vel.
A CHF mellett más géneket, például az ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR és APOE géneket is összefüggésbe hozták az AMD kialakulásával.
A közelmúltbeli eredmények a bél mikrobiotáját az anyagcsere-betegségek hozzájárulójaként vonták be a gazdaszervezet anyagcseréjének és gyulladásának modulálása révén.
A bélbaktériumok többnyire fermentációt használnak energia előállítására, a cukrokat részben rövid szénláncú zsírsavakká alakítják, amelyeket a gazdaszervezet energiaforrásként használ fel.
A rövid szénláncú zsírsavakon túl a bélbaktériumok bizonyos aminosavakat is biztosíthatnak, és bizonyos vitaminokat, például biotint juttathatnak a gazdaszervezetbe.
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg, hogy a bélmikrobióta összetételi és funkcionális változásai kockázati tényezőt jelentenek-e az AMD kialakulásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak hajlandónak kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja, valamint vér- és székletszondát biztosítson
- Klinikailag igazolt AMD-ben szenvedő betegek 18 éves vagy annál idősebbek
- 18 éves vagy annál idősebb AMD jeleit nem mutató probands
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Krónikus gyulladásos betegség (autoimmun betegségek, például rheumatoid arthritis, lupus erythematodes, krónikus gyulladásos bélbetegség)
- Cukorbetegség az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint
- Kezelt hiperlipidémia
- 30-nál nagyobb vagy egyenlő testtömeg-indexű (BMI) elhízás
- A közelmúltban (3 hónapos) szisztémás antibiotikumok használatának története
- A szemközeg átlátszatlansága, kivéve a retina részletes megfigyelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korhoz kötött makula degeneráció
metagenom AMD
|
metagenom
|
|
vezérlők
metagenom kontrollok
|
metagenom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bél mikrobiota taxonómiai és funkcionális jellemzése
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bél-mikrobiota alapú AMD osztályozás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
AMD-vel kapcsolatos bélmikrobiális markerek
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Kutatásvezető: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Tanulmányi igazgató: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .