Suolen metagenomin rooli ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) kehittymisessä
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voivatko suolen metagenomin koostumuksen ja toiminnalliset muutokset liittyä AMD:hen.
Tämän arvioinnin ensisijainen muuttuja on suolen metagenomin koostumus, joka analysoidaan haulikkosekvensoinnilla ulosteen metagenomin karakterisoimiseksi.
Toissijaisena päätetapahtumana on arvioida, onko yksittäisen nukleotidin polymorfismeja CFH-, ARMS2-, C3-, PLEKHA1-, HTRA-1-, VEGF-A-, VEGF-B-, VEGFR- ja APOE-geeneissä, joiden on osoitettu olevan riskitekijöitä AMD:n ja muiden kehittymiselle. makulasairaudet korreloivat suoliston metagenomin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yleisin iäkkäiden sokeuden syy.
Huolimatta viime vuosikymmeninä tehdyistä suurista tutkimustoimista AMD:n etiologia on suurelta osin määrittelemätön, ja siksi hoitovaihtoehdot ovat vain hyvin rajalliset.
On kuitenkin näyttöä siitä, että ravitsemuksella ja tulehduksilla on rooli AMD:n patogeneesissä.
Jälkimmäistä vahvistaa myös havainto, että yhden nukleotidin polymorfismi komplementtitekijää H koodaavassa geenissä liittyy AMD:hen.
CHF:n lisäksi muita geenejä, kuten ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR ja APOE, on liitetty AMD:n kehittymiseen.
Viimeaikaiset löydökset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiota on aineenvaihduntasairauksien tekijä moduloimalla isännän aineenvaihduntaa ja tulehdusta.
Suolistobakteerit käyttävät enimmäkseen käymistä energian tuottamiseen, muuntaen sokerit osittain lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi, joita isäntä käyttää energialähteenä.
Lyhytketjuisten rasvahappojen lisäksi suolistobakteerit voivat tarjota joitain aminohappoja ja antaa isännälle tiettyjä vitamiineja, kuten biotiinia.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, ovatko suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnalliset muutokset riskitekijä AMD:n kehittymiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja valmis antamaan veri- ja ulosteanturit
- Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu AMD, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Koekappaleet, joissa ei ole merkkejä AMD:stä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Krooninen tulehdussairaus (autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, lupus erythematodes, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus)
- Diabetes Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan
- Hoidettu hyperlipidemia
- Liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- Viimeaikainen (3 kuukauden) systeemisten antibioottien käyttöhistoria
- Silmäväliaineen opasiteetti, verkkokalvon yksityiskohtaista tarkkailua lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
metagenomi AMD
|
metagenomi
|
|
säätimet
metagenomikontrollit
|
metagenomi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoliston mikrobiotan taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiotaan perustuva AMD-luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
AMD:hen liittyvät suoliston mikrobimarkkerit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Päätutkija: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Opintojohtaja: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .