Роль метагенома кишечника в развитии возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
17 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Основная цель этого исследования - оценить, могут ли композиционные и функциональные изменения метагенома кишечника быть связаны с AMD.
Первичной переменной для этой оценки является состав метагенома кишечника, который будет проанализирован с помощью дробовика, чтобы охарактеризовать фекальный метагеном.
Вторичной конечной точкой является оценка того, являются ли однонуклеотидные полиморфизмы в генах CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR и APOE факторами риска развития AMD и других заболеваний. макулярные заболевания коррелируют с изменениями в метагеноме кишечника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является наиболее частой причиной слепоты у пожилых людей.
Несмотря на крупные исследовательские усилия последних десятилетий, этиология ВМД остается в значительной степени неясной, и поэтому варианты лечения очень ограничены.
Однако есть доказательства того, что питание и воспаление играют роль в патогенезе ВМД.
Последнее также подтверждается открытием, что однонуклеотидный полиморфизм в гене, кодирующем фактор комплемента H, связан с AMD.
В дополнение к CHF другие гены, такие как ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR и APOE, были связаны с развитием AMD.
Недавние открытия показали, что кишечная микробиота является фактором метаболических заболеваний за счет модуляции метаболизма хозяина и воспаления.
Кишечные бактерии в основном используют ферментацию для выработки энергии, частично превращая сахара в короткоцепочечные жирные кислоты, которые используются хозяином в качестве источника энергии.
Помимо жирных кислот с короткой цепью, кишечные бактерии могут снабжать хозяина некоторыми аминокислотами и определенными витаминами, такими как биотин.
Исследователи предлагают выяснить, являются ли композиционные и функциональные изменения кишечной микробиоты фактором риска развития ВМД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с возрастной макулодистрофией (ВМД)
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть готов дать письменное информированное согласие и быть готовым сдать анализы крови и кала.
- Пациенты с клинически подтвержденной ВМД в возрасте 18 лет и старше.
- Пробанды без признаков ВМД в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Курение
- Хронические воспалительные заболевания (аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит, красная волчанка, хроническое воспалительное заболевание кишечника)
- Диабет согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
- Леченная гиперлипидемия
- Ожирение с индексом массы тела (ИМТ) больше или равным 30
- Недавний (3 месяца) анамнез системных антибиотиков
- Помутнения сред глаза, исключающие детальное рассмотрение сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
возрастная дегенерация желтого пятна
метагеном AMD
|
метагеном
|
|
контролирует
контроль метагенома
|
метагеном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
таксономическая и функциональная характеристика кишечной микробиоты
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Классификация ВМД на основе кишечной микробиоты
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Микробные маркеры кишечника, ассоциированные с ВМД
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Главный следователь: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Директор по исследованиям: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .