肠道宏基因组对年龄相关性黄斑变性 (AMD) 发展的作用
2023年4月17日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究的主要目的是评估肠道宏基因组的组成和功能改变是否与 AMD 相关。
该评估的主要变量是肠道宏基因组的组成，将通过鸟枪测序对其进行分析，以表征粪便宏基因组。
次要终点是评估 CFH、ARMS2、C3、PLEKHA1、HTRA-1、VEGF-A、VEGF-B、VEGFR 和 APOE 基因中的单核苷酸多态性是否已被证明是 AMD 和其他疾病发展的危险因素黄斑部疾病与肠道宏基因组的改变相关。
研究概览
详细说明
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是老年人失明的最常见原因。
尽管过去几十年进行了大量研究，但 AMD 的病因在很大程度上仍未明确，因此治疗选择非常有限。
然而，有证据表明营养和炎症在 AMD 的发病机制中发挥作用。
后者也被编码补体因子 H 的基因中的单核苷酸多态性与 AMD 相关的发现所证实。
除了 CHF 之外，其他基因如 ARMS2、C3、PLEKHA1、HTRA-1、VEGF-A、VEGF-B、VEGFR 和 APOE 也与 AMD 的发展有关。
最近的研究结果表明，肠道微生物群通过调节宿主代谢和炎症而成为代谢疾病的促成因素。
肠道细菌主要利用发酵来产生能量，将糖部分转化为短链脂肪酸，宿主将其用作能量来源。
除了短链脂肪酸，肠道细菌还可以提供一些氨基酸，并为宿主提供某些维生素，例如生物素。
研究人员建议调查肠道微生物群的组成和功能改变是否是发生 AMD 的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者
描述
纳入标准：
- 受试者必须愿意给予书面知情同意并愿意提供血液和粪便探针
- 临床确诊 18 岁或以上的 AMD 患者
- 年满 18 岁且无 AMD 迹象的先证者
排除标准：
- 抽烟
- 慢性炎症性疾病（类风湿性关节炎、红斑狼疮、慢性炎症性肠病等自身免疫性疾病）
- 世界卫生组织 (WHO) 标准定义的糖尿病
- 治疗高脂血症
- 体重指数 (BMI) 大于或等于 30 的肥胖
- 最近（3 个月）全身性抗生素使用史
- 不包括详细观察视网膜的眼部介质混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Zinkernagel, M.D, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- 首席研究员：Martin S Zinkernagel, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- 研究主任：Martin Fiedler, MD、University Hospital Bern, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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