De rol van het darmmetagenoom bij de ontwikkeling van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)
17 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of samenstellings- en functionele veranderingen van het darmmetagenoom gerelateerd kunnen zijn aan AMD.
De primaire variabele voor deze beoordeling is de samenstelling van het darmmetagenoom, dat zal worden geanalyseerd door shotgun-sequencing om het fecale metagenoom te karakteriseren.
Het secundaire eindpunt is om te beoordelen of single-nucleotide polymorfismen in CFH-, ARMS2-, C3-, PLEKHA1-, HTRA-1-, VEGF-A-, VEGF-B-, VEGFR- en APOE-genen waarvan is aangetoond dat ze risicofactoren zijn voor de ontwikkeling van AMD en andere maculaire ziekten correleren met veranderingen in het darmmetagenoom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) is de meest voorkomende oorzaak van blindheid bij ouderen.
Ondanks grote onderzoeksinspanningen in de afgelopen decennia blijft de etiologie van AMD grotendeels ongedefinieerd en daarom zijn de behandelingsopties slechts zeer beperkt.
Er zijn echter aanwijzingen dat voeding en ontsteking een rol spelen bij de pathogenese van AMD.
Dit laatste wordt ook bevestigd door de bevinding dat single-nucleotide polymorfisme in het gen dat codeert voor complementfactor H geassocieerd is met AMD.
Naast CHF zijn andere genen zoals ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR en APOE in verband gebracht met de ontwikkeling van AMD.
Recente bevindingen hebben de darmmicrobiota geïmpliceerd als een bijdrager van metabole ziekten door de modulatie van gastheermetabolisme en ontsteking.
Darmbacteriën gebruiken voornamelijk fermentatie om energie op te wekken, waarbij suikers gedeeltelijk worden omgezet in vetzuren met een korte keten, die door de gastheer als energiebron worden gebruikt.
Naast vetzuren met een korte keten kunnen darmbacteriën enkele aminozuren leveren en bepaalde vitaminen, zoals biotine, aan de gastheer leveren.
De onderzoekers stellen voor om te onderzoeken of samenstellings- en functionele veranderingen van de darmmicrobiota een risicofactor zijn voor het ontwikkelen van AMD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om bloed- en ontlastingssondes te leveren
- Patiënten met klinisch bevestigde AMD van 18 jaar of ouder
- Probands zonder tekenen van AMD van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Chronische ontstekingsziekte (auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, lupus erythematodes, chronische inflammatoire darmziekte)
- Diabetes zoals gedefinieerd door de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- Behandelde hyperlipidemie
- Obesitas met een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30
- Recente (3 maanden) geschiedenis van het gebruik van systemische antibiotica
- Opaciteiten van oculaire media exclusief gedetailleerde observatie van het netvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
leeftijdsgebonden maculadegeneratie
metagenoom AMD
|
metagenoom
|
|
controles
metagenoom controles
|
metagenoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
taxonomische en functionele karakterisering van darmmicrobiota
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Op darmmicrobiota gebaseerde AMD-classificatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
AMD-geassocieerde darmmicrobiële markers
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Studie directeur: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .