Rola metagenomu jelitowego w rozwoju zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Głównym celem tego badania jest ocena, czy zmiany składu i czynności metagenomu jelita mogą być związane z AMD.
Podstawową zmienną dla tej oceny jest skład metagenomu jelita, który zostanie przeanalizowany za pomocą sekwencjonowania shotgun w celu scharakteryzowania metagenomu kału.
Drugorzędowym punktem końcowym jest ocena, czy polimorfizmy pojedynczych nukleotydów w genach CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR i APOE, które okazały się czynnikami ryzyka rozwoju AMD i innych choroby plamki żółtej korelują ze zmianami w metagenomie jelitowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest najczęstszą przyczyną ślepoty u osób starszych.
Pomimo znacznych wysiłków badawczych w ostatnich dziesięcioleciach, etiologia AMD pozostaje w dużej mierze nieokreślona, a zatem możliwości leczenia są bardzo ograniczone.
Istnieją jednak dowody na to, że odżywianie i stan zapalny odgrywają rolę w patogenezie AMD.
To ostatnie potwierdza również odkrycie, że polimorfizm pojedynczego nukleotydu w genie kodującym czynnik H dopełniacza jest związany z AMD.
Oprócz CHF z rozwojem AMD związane są inne geny, takie jak ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR i APOE.
Ostatnie odkrycia sugerują, że mikroflora jelitowa przyczynia się do chorób metabolicznych poprzez modulację metabolizmu gospodarza i stanu zapalnego.
Bakterie jelitowe wykorzystują głównie fermentację do generowania energii, częściowo przekształcając cukry w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, które są wykorzystywane przez gospodarza jako źródło energii.
Poza krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi bakterie jelitowe mogą dostarczać gospodarzowi pewne aminokwasy i niektóre witaminy, takie jak biotyna.
Badacze proponują zbadanie, czy zmiany składu i czynnościowe mikroflory jelitowej są czynnikiem ryzyka rozwoju AMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba badana musi być chętna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do dostarczenia sond do krwi i kału
- Pacjenci z klinicznie potwierdzonym AMD w wieku 18 lat lub starszym
- Probandy bez objawów AMD w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Przewlekła choroba zapalna (choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty, przewlekła choroba zapalna jelit)
- Cukrzyca zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- Leczona hiperlipidemia
- Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30
- Najnowsza (3 miesięczna) historia stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych
- Zmętnienia mediów oka z wyłączeniem szczegółowej obserwacji siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
metagenom AMD
|
metagenom
|
|
sterownica
kontroli metagenomu
|
metagenom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Taksonomiczna i funkcjonalna charakterystyka mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasyfikacja AMD oparta na mikroflorze jelitowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Markery drobnoustrojów jelitowych związane z AMD
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Główny śledczy: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Dyrektor Studium: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .