Tarmmetagenomets rolle i utviklingen av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
17. april 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om komposisjonelle og funksjonelle endringer av tarmmetagenomet kan være relatert til AMD.
Den primære variabelen for denne vurderingen er sammensetningen av tarmmetagenomet som vil bli analysert ved haglesekvensering for å karakterisere fecesmetagenomet.
Det sekundære endepunktet er å vurdere om enkeltnukleotidpolymorfismer i CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR og APOE gener som har vist seg å være risikofaktorer for utvikling av AMD og andre makulære sykdommer korrelerer med endringer i tarmmetagenomet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den hyppigste årsaken til blindhet hos eldre.
Til tross for stor forskningsinnsats de siste tiårene er etiologien til AMD stort sett udefinert, og derfor er behandlingsalternativene svært begrensede.
Imidlertid er det bevis på at ernæring og betennelse spiller en rolle i patogenesen av AMD.
Det siste bekreftes også av funnet at enkeltnukleotidpolymorfisme i genet som koder for komplementfaktor H er assosiert med AMD.
I tillegg til CHF har andre gener som ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR og APOE blitt assosiert med utvikling av AMD.
Nylige funn har implisert tarmmikrobiotaen som en bidragsyter til metabolske sykdommer gjennom modulering av vertsmetabolisme og betennelse.
Tarmbakterier bruker for det meste gjæring for å generere energi, og konverterer sukker, delvis, til kortkjedede fettsyrer, som brukes av verten som energikilde.
Utover kortkjedede fettsyrer kan tarmbakterier gi noen aminosyrer og bidra med visse vitaminer som biotin til verten.
Etterforskerne foreslår å undersøke om komposisjonelle og funksjonelle endringer i tarmmikrobiotaen er en risikofaktor for utvikling av AMD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må være villig til å gi skriftlig informert samtykke og villig til å gi blod- og avføringsonder
- Pasienter med klinisk bekreftet AMD 18 år eller eldre
- Probander uten tegn til AMD 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Kronisk inflammatorisk sykdom (autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, lupus erythematodes, kronisk inflammatorisk tarmsykdom)
- Diabetes som definert av Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier
- Behandlet hyperlipidemi
- Fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30
- Nylig (3 måneder) historie med bruk av systemiske antibiotika
- Opaciteter av okulære medier unntatt detaljert observasjon av netthinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aldersrelatert makuladegenerasjon
metagenom AMD
|
metagenom
|
|
kontroller
metagenomkontroller
|
metagenom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
taksonomisk og funksjonell karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarm-mikrobiota-basert AMD-klassifisering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
AMD-assosierte tarmmikrobielle markører
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Hovedetterforsker: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Studieleder: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på metagenom
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRehabilitation Hospital of Bao Ji City; Center Hospital of Xian Yang City; Mental Health Center of Wei Nan CityRekruttering