Tarmmetagenomets rolle i udviklingen af aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
17. april 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere, om sammensætningsmæssige og funktionelle ændringer af tarmmetagenomet kan være relateret til AMD.
Den primære variabel for denne vurdering er sammensætningen af tarmmetagenomet, som vil blive analyseret ved haglgeværsekventering for at karakterisere det fækale metagenom.
Det sekundære endepunkt er at vurdere, om enkeltnukleotidpolymorfier i CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR og APOE gener, som har vist sig at være risikofaktorer for udvikling af AMD og andre makulære sygdomme korrelerer med ændringer i tarmmetagenomet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den hyppigste årsag til blindhed hos ældre.
På trods af store forskningsindsatser i de sidste årtier er ætiologien af AMD stadig stort set udefineret, og behandlingsmulighederne er derfor kun meget begrænsede.
Der er dog tegn på, at ernæring og betændelse spiller en rolle i patogenesen af AMD.
Sidstnævnte bekræftes også af opdagelsen af, at enkeltnukleotidpolymorfi i genet, der koder for komplementfaktor H, er forbundet med AMD.
Ud over CHF er andre gener såsom ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR og APOE blevet forbundet med udvikling af AMD.
Nylige resultater har impliceret tarmmikrobiotaen som en bidragyder til metaboliske sygdomme gennem modulering af værtsmetabolisme og inflammation.
Tarmbakterier bruger for det meste fermentering til at generere energi, og omdanner til dels sukkerarter til kortkædede fedtsyrer, der bruges af værten som energikilde.
Ud over kortkædede fedtsyrer kan tarmbakterier levere nogle aminosyrer og bidrage med visse vitaminer såsom biotin til værten.
Efterforskerne foreslår at undersøge, om sammensætningsmæssige og funktionelle ændringer af tarmmikrobiotaen er en risikofaktor for udvikling af AMD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke og villig til at give blod- og afføringssonder
- Patienter med klinisk bekræftet AMD 18 år eller derover
- Probander uden tegn på AMD 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Kronisk inflammatorisk sygdom (autoimmune sygdomme som reumatoid arthritis, lupus erythematodes, kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
- Diabetes som defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier
- Behandlet hyperlipidæmi
- Fedme med et body mass index (BMI) større end eller lig med 30
- Nylig (3 måneder) historie med brug af systemiske antibiotika
- Opaciteter af okulære medier ekskl. detaljeret observation af nethinden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aldersrelateret makuladegeneration
metagenom AMD
|
metagenom
|
|
kontroller
metagenom kontroller
|
metagenom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
taksonomisk og funktionel karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarm-mikrobiota-baseret AMD-klassificering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
AMD-associerede tarmmikrobielle markører
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Ledende efterforsker: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Studieleder: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med metagenom
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRehabilitation Hospital of Bao Ji City; Center Hospital of Xian Yang City; Mental Health Center of Wei Nan CityRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering