Tarmmetagenomets roll för utvecklingen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
17 april 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Det primära syftet med denna studie är att bedöma om sammansättnings- och funktionsförändringar av tarmmetagenomet kan vara relaterade till AMD.
Den primära variabeln för denna bedömning är sammansättningen av tarmmetagenomet som kommer att analyseras med hagelgevärssekvensering för att karakterisera fecesmetagenomet.
Den sekundära slutpunkten är att bedöma om enkelnukleotidpolymorfismer i CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR och APOE gener som har visat sig vara riskfaktorer för utveckling av AMD och andra makulära sjukdomar korrelerar med förändringar i tarmmetagenomet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den vanligaste orsaken till blindhet hos äldre.
Trots stora forskningsinsatser under de senaste decennierna är etiologin för AMD fortfarande i stort sett odefinierad och därför är behandlingsalternativen endast mycket begränsade.
Det finns dock bevis för att näring och inflammation spelar en roll i patogenesen av AMD.
Det senare bekräftas också av upptäckten att enkelnukleotidpolymorfism i genen som kodar för komplementfaktor H är associerad med AMD.
Förutom CHF har andra gener såsom ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR och APOE associerats med utveckling av AMD.
Nya fynd har implicerat tarmmikrobiotan som en bidragande orsak till metabola sjukdomar genom modulering av värdmetabolism och inflammation.
Tarmbakterier använder mestadels fermentering för att generera energi, och omvandlar delvis sockerarter till kortkedjiga fettsyror, som används av värden som energikälla.
Utöver kortkedjiga fettsyror kan tarmbakterier tillhandahålla vissa aminosyror och bidra med vissa vitaminer som biotin till värden.
Utredarna föreslår att undersöka om sammansättnings- och funktionsförändringar av tarmmikrobiotan är en riskfaktor för att utveckla AMD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste vara villig att ge skriftligt informerat samtycke och villig att tillhandahålla blod- och avföringssonder
- Patienter med kliniskt bekräftad AMD 18 år eller äldre
- Probands utan tecken på AMD 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Kronisk inflammatorisk sjukdom (autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit, lupus erythematodes, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom)
- Diabetes enligt definitionen av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier
- Behandlad hyperlipidemi
- Fetma med ett kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med 30
- Senaste (3 månader) anamnes på användning av systemiska antibiotika
- Opaciteter hos okulära medier exklusive detaljerad observation av näthinnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
åldersrelaterad makuladegeneration
metagenom AMD
|
metagenom
|
|
kontroller
metagenomkontroller
|
metagenom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
taxonomisk och funktionell karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tarm-mikrobiota-baserad AMD-klassificering
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
AMD-associerade tarmmikrobiella markörer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Huvudutredare: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Studierektor: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .