Il ruolo del metagenoma intestinale sullo sviluppo della degenerazione maculare legata all'età (AMD)
17 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se le alterazioni composizionali e funzionali del metagenoma intestinale possano essere correlate all'AMD.
La variabile principale per questa valutazione è la composizione del metagenoma intestinale che sarà analizzato mediante sequenziamento shotgun per caratterizzare il metagenoma fecale.
L'endpoint secondario è valutare se i polimorfismi a singolo nucleotide nei geni CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR e APOE che hanno dimostrato di essere fattori di rischio per lo sviluppo di AMD e altri malattie maculari correlano con alterazioni nel metagenoma intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la causa più frequente di cecità negli anziani.
Nonostante i grandi sforzi della ricerca negli ultimi decenni, l'eziologia dell'AMD rimane in gran parte indefinita e quindi le opzioni terapeutiche sono molto limitate.
Tuttavia, ci sono prove che la nutrizione e l'infiammazione giocano un ruolo nella patogenesi dell'AMD.
Quest'ultimo è anche corroborato dalla scoperta che il polimorfismo a singolo nucleotide nel gene che codifica per il fattore del complemento H è associato all'AMD.
Oltre a CHF, altri geni come ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR e APOE sono stati associati allo sviluppo di AMD.
Recenti scoperte hanno implicato il microbiota intestinale come contributore di malattie metaboliche attraverso la modulazione del metabolismo e dell'infiammazione dell'ospite .
I batteri intestinali utilizzano principalmente la fermentazione per generare energia, convertendo gli zuccheri, in parte, in acidi grassi a catena corta, che vengono utilizzati dall'ospite come fonte di energia.
Oltre agli acidi grassi a catena corta, i batteri intestinali possono fornire all'ospite alcuni aminoacidi e alcune vitamine come la biotina.
I ricercatori propongono di indagare se le alterazioni compositive e funzionali del microbiota intestinale siano un fattore di rischio per lo sviluppo dell'AMD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere disposto a fornire un consenso informato scritto e disposto a fornire sonde di sangue e feci
- Pazienti con AMD clinicamente confermata di età pari o superiore a 18 anni
- Probandi senza segni di AMD di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattie infiammatorie croniche (malattie autoimmuni come artrite reumatoide, lupus eritematoso, malattia infiammatoria cronica intestinale)
- Diabete come definito dai criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
- Iperlipidemia trattata
- Obesità con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30
- Storia recente (3 mesi) di uso di antibiotici sistemici
- Opacità dei mezzi oculari esclusa l'osservazione dettagliata della retina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
degenerazione maculare legata all'età
metagenoma AMD
|
metagenoma
|
|
controlli
controlli del metagenoma
|
metagenoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
caratterizzazione tassonomica e funzionale del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Classificazione AMD basata sul microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
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Marcatori microbici intestinali associati all'AMD
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Investigatore principale: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Direttore dello studio: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
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