O papel do metagenoma intestinal no desenvolvimento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI)
17 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O objetivo primário deste estudo é avaliar se alterações composicionais e funcionais do metagenoma intestinal podem estar relacionadas à DMRI.
A variável primária para esta avaliação é a composição do metagenoma intestinal que será analisada por sequenciamento shotgun para caracterizar o metagenoma fecal.
O objetivo secundário é avaliar se os polimorfismos de nucleotídeo único nos genes CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR e APOE que demonstraram ser fatores de risco para o desenvolvimento de AMD e outros doenças maculares correlacionam-se com alterações no metagenoma intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é a causa mais frequente de cegueira em idosos.
Apesar dos grandes esforços de pesquisa nas últimas décadas, a etiologia da DMRI permanece amplamente indefinida e, portanto, as opções de tratamento são muito limitadas.
No entanto, há evidências de que a nutrição e a inflamação desempenham um papel na patogênese da DMRI.
O último também é corroborado pela descoberta de que o polimorfismo de nucleotídeo único no gene que codifica o fator H do complemento está associado à DMRI.
Além do CHF, outros genes como ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR e APOE foram associados ao desenvolvimento de DMRI.
Descobertas recentes implicaram a microbiota intestinal como contribuinte de doenças metabólicas por meio da modulação do metabolismo e da inflamação do hospedeiro.
As bactérias intestinais usam principalmente a fermentação para gerar energia, convertendo açúcares, em parte, em ácidos graxos de cadeia curta, que são usados pelo hospedeiro como fonte de energia.
Além dos ácidos graxos de cadeia curta, as bactérias intestinais podem fornecer alguns aminoácidos e contribuir com certas vitaminas, como a biotina, para o hospedeiro.
Os pesquisadores se propõem a investigar se as alterações composicionais e funcionais da microbiota intestinal são um fator de risco para o desenvolvimento de DMRI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI)
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve estar disposto a dar consentimento informado por escrito e disposto a fornecer sondas de sangue e fezes
- Pacientes com DMRI clinicamente confirmada com 18 anos de idade ou mais
- Probands sem sinais de AMD com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença inflamatória crônica (doenças autoimunes como artrite reumatóide, lúpus eritematoso, doença inflamatória intestinal crônica)
- Diabetes conforme definido pelos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS)
- hiperlipidemia tratada
- Obesidade com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30
- História recente (3 meses) de uso de antibióticos sistêmicos
- Opacidades da mídia ocular, excluindo observação detalhada da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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degeneração macular relacionada à idade
metagenoma AMD
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metagenoma
|
|
controles
controles de metagenoma
|
metagenoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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caracterização taxonômica e funcional da microbiota intestinal
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificação AMD baseada na microbiota intestinal
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Marcadores microbianos intestinais associados à DMRI
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Investigador principal: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Diretor de estudo: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
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