Die Rolle des Darm-Metagenoms bei der Entwicklung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD)
17. April 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Zusammensetzungs- und Funktionsveränderungen des Darm-Metagenoms mit AMD zusammenhängen können.
Die primäre Variable für diese Bewertung ist die Zusammensetzung des Darm-Metagenoms, das durch Shotgun-Sequenzierung analysiert wird, um das fäkale Metagenom zu charakterisieren.
Der sekundäre Endpunkt ist die Beurteilung, ob Einzelnukleotidpolymorphismen in den Genen CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR und APOE vorliegen, die sich als Risikofaktoren für die Entwicklung von AMD und anderen erwiesen haben Makulaerkrankungen korrelieren mit Veränderungen im Darmmetagenom.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache bei älteren Menschen.
Trotz großer Forschungsanstrengungen in den letzten Jahrzehnten bleibt die Ätiologie der AMD weitgehend undefiniert und daher sind die Behandlungsmöglichkeiten nur sehr begrenzt.
Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Ernährung und Entzündung bei der Pathogenese der AMD eine Rolle spielen.
Letzteres wird auch durch den Befund bestätigt, dass Einzelnukleotid-Polymorphismus in dem Komplementfaktor-H-codierenden Gen mit AMD assoziiert ist.
Zusätzlich zu CHF wurden andere Gene wie ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR und APOE mit der Entwicklung von AMD in Verbindung gebracht.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Darmmikrobiota durch die Modulation des Wirtsstoffwechsels und Entzündungen mitverantwortlich für Stoffwechselerkrankungen ist.
Darmbakterien verwenden hauptsächlich Fermentation, um Energie zu erzeugen, indem sie Zucker teilweise in kurzkettige Fettsäuren umwandeln, die vom Wirt als Energiequelle verwendet werden.
Über kurzkettige Fettsäuren hinaus können Darmbakterien einige Aminosäuren liefern und dem Wirt bestimmte Vitamine wie Biotin zuführen.
Die Forscher schlagen vor zu untersuchen, ob Zusammensetzungs- und Funktionsveränderungen der Darmmikrobiota ein Risikofaktor für die Entwicklung von AMD sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern, Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss bereit sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und Blut- und Stuhlproben zur Verfügung zu stellen
- Patienten mit klinisch bestätigter AMD ab 18 Jahren
- Probanden ohne Anzeichen von AMD im Alter von 18 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Chronisch entzündliche Erkrankungen (Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, chronisch entzündliche Darmerkrankungen)
- Diabetes gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
- Behandelte Hyperlipidämie
- Adipositas mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30
- Kürzliche (3 Monate) Vorgeschichte der Anwendung von systemischen Antibiotika
- Trübungen der Augenmedien ohne detaillierte Beobachtung der Netzhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
altersbedingte Makuladegeneration
Metagenom AMD
|
Metagenom
|
|
steuert
Metagenomkontrollen
|
Metagenom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
taxonomische und funktionelle Charakterisierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Darmmikrobiota-basierte AMD-Klassifikation
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
|
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AMD-assoziierte mikrobielle Marker im Darm
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Hauptermittler: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
- Studienleiter: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK BE 205/13, PB_2016-01922
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