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Le rôle du métagénome intestinal dans le développement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

17 avril 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si les altérations compositionnelles et fonctionnelles du métagénome intestinal peuvent être liées à la DMLA. La principale variable de cette évaluation est la composition du métagénome intestinal qui sera analysé par séquençage shotgun pour caractériser le métagénome fécal. Le critère d'évaluation secondaire consiste à évaluer si les polymorphismes d'un seul nucléotide dans les gènes CFH, ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR et APOE, qui se sont avérés être des facteurs de risque pour le développement de la DMLA et d'autres les maladies maculaires sont corrélées à des altérations du métagénome intestinal .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la cause la plus fréquente de cécité chez les personnes âgées. Malgré d'importants efforts de recherche au cours des dernières décennies, l'étiologie de la DMLA reste largement indéfinie et, par conséquent, les options de traitement ne sont que très limitées. Cependant, il existe des preuves que la nutrition et l'inflammation jouent un rôle dans la pathogenèse de la DMLA . Cette dernière est également corroborée par la découverte que le polymorphisme d'un seul nucléotide dans le gène codant pour le facteur H du complément est associé à la DMLA. En plus du CHF, d'autres gènes tels que ARMS2, C3, PLEKHA1, HTRA-1, VEGF-A, VEGF-B, VEGFR et APOE ont été associés au développement de la DMLA. Des découvertes récentes ont impliqué le microbiote intestinal en tant que contributeur de maladies métaboliques par la modulation du métabolisme de l'hôte et de l'inflammation. Les bactéries intestinales utilisent principalement la fermentation pour générer de l'énergie, convertissant en partie les sucres en acides gras à chaîne courte, qui sont utilisés par l'hôte comme source d'énergie. Au-delà des acides gras à chaîne courte, les bactéries intestinales peuvent fournir certains acides aminés et apporter certaines vitamines telles que la biotine à l'hôte. Les chercheurs proposent d'étudier si les altérations compositionnelles et fonctionnelles du microbiote intestinal sont un facteur de risque de développer la DMLA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital Bern, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit être disposé à donner son consentement éclairé écrit et à fournir des sondes de sang et de selles
  • Patients atteints de DMLA cliniquement confirmée âgés de 18 ans ou plus
  • Proposants sans signes de DMLA âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladie inflammatoire chronique (maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux, la maladie intestinale inflammatoire chronique)
  • Diabète tel que défini par les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • Hyperlipidémie traitée
  • Obésité avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30
  • Antécédents récents (3 mois) d'utilisation d'antibiotiques systémiques
  • Opacité des milieux oculaires excluant l'observation détaillée de la rétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dégénérescence maculaire liée à l'âge
métagénome DMLA
métagénome
contrôles
contrôles du métagénome
métagénome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
caractérisation taxonomique et fonctionnelle du microbiote intestinal
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Classification AMD basée sur le microbiote intestinal
Délai: 3 années
3 années
Marqueurs microbiens intestinaux associés à la DMLA
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin Zinkernagel, M.D, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
  • Chercheur principal: Martin S Zinkernagel, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital Bern, Switzerland
  • Directeur d'études: Martin Fiedler, MD, University Hospital Bern, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK BE 205/13, PB_2016-01922

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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