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腸の活動のためのシモ煎じ薬とガム咀嚼 (SD/GC-HCC)

2023年1月27日 更新者：Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University

HCC患者の切除後の術後の腸活動に対するSimo煎じ薬と鍼治療およびガム咀嚼の影響

肝細胞癌 (HCC) の肝切除を含む腹部手術の後には、必然的に消化管運動低下のエピソードが続きます。 術後イレウス (POI) として定義される消化管機能の回復の遅延は、患者の快適さ、罹患率、および回復に大きな影響を与えます。 POI は、長期の入院につながることが多く、医療費の大幅な増加につながります。

いくつかの前向き研究では、ガムを噛むことで、結腸直腸手術、産婦人科、泌尿器系手術後の胃腸機能の回復を改善できることが明らかになりました。 さらに、いくつかのレトロスペクティブ研究では、肝細胞癌の肝切除後の胃腸機能の回復をシモ煎じ薬が改善する可能性があることも明らかになりました。 したがって、本研究では、HCC の肝切除後のガム咀嚼とシモ煎じ薬が POI、外科的合併症、および入院期間に及ぼす影響を比較した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 開肝切除を受けた
  • HCCの診断は、すべての患者の手術サンプルの組織病理学的検査によって確認されました

除外基準:

  • -以前に試験的開腹術を受けた
  • 腹腔鏡手術
  • -転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍
  • 同種臓器移植の歴史
  • -患者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態
  • -不安定な状態、または患者の安全と研究におけるコンプライアンスを危険にさらす可能性のある状態
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シモ煎じ
患者は、切除後の初日から放屁まで、1日2回、シモ煎じ薬（10mL/ピース、1日3回）およびビタミンB1を含む両側ツサンリツボ注射を受ける。
ダイエットサプリメント：シモ煎じ
アクティブコンパレータ：ガムを噛む
患者は、切除後初日から放屁までガムを噛む（1日3回）。
他の：ガムを噛む
介入なし：空のコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
初めての放屁時間
時間枠：ある日
ある日
口腔乾燥症
時間枠：ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangxi Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Le-Qun Li, MD、Guangxi Medical University Cancer Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SD/GC-HCC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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