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Simo-Abkochung und Kaugummikauen für die Darmtätigkeit (SD/GC-HCC)

27. Januar 2023 aktualisiert von: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Einfluss von Simo Dekokt plus Akupunktur und Kaugummikauen auf die postoperative Darmtätigkeit nach Resektion bei Patienten mit HCC

Bauchchirurgie, einschließlich Leberresektion bei hepatozellulärem Karzinom (HCC), wird unweigerlich von einer Episode von gastrointestinaler Hypomotilität gefolgt. Eine verzögerte Rückkehr der Magen-Darm-Funktion, definiert als postoperativer Ileus (POI), hat einen großen Einfluss auf den Patientenkomfort, die Morbidität und die Genesung. POI führt oft zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und trägt erheblich zu den Gesundheitskosten bei.

Einige prospektive Studien haben gezeigt, dass Kaugummikauen die Rückkehr der Magen-Darm-Funktion nach Darmoperationen, Gynäkologie und Geburtshilfe sowie Operationen am Harnsystem verbessern kann. Darüber hinaus haben einige retrospektive Studien auch gezeigt, dass Simo-Dekoktion die Rückkehr der Magen-Darm-Funktion nach hepatischer Resektion von HCC verbessern kann. Daher verglich die vorliegende Studie die Wirkung von Kaugummikauen und Simo-Abkochung nach hepatischer Resektion von HCC auf POI, chirurgische Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzog sich einer offenen Leberresektion
  • Die Diagnose von HCC wurde durch histopathologische Untersuchung von chirurgischen Proben bei allen Patienten bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor wurde eine explorative Laparotomie durchgeführt
  • Laparoskopische Chirurgie
  • Bekannte Tumore des Zentralnervensystems, einschließlich metastasierter Hirnerkrankungen
  • Geschichte der Organtransplantation
  • Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Umstände, die die Teilnahme des Patienten an der Studie oder die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können
  • Jeder Zustand, der instabil ist oder die Sicherheit des Patienten und seine Compliance in der Studie gefährden könnte
  • Schwangere oder stillende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simo-Abkochung
Die Patienten erhalten Simo-Abkochung (10 ml/Stück, dreimal täglich) und bilaterale Tsusanli-Akupunkturpunkt-Injektionen mit Vitamin B1 zweimal täglich, beginnend am ersten Tag nach der Resektion bis zum Flatus.
Nahrungsergänzungsmittel: Simo-Abkochung
Aktiver Komparator: Kaugummikauen
Die Patienten erhalten am ersten Tag nach der Resektion bis zum Flatus Kaugummikauen (dreimal täglich).
Sonstiges: Kaugummikauen
Kein Eingriff: leere Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erste Blähungszeit
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
Xerostomie
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangxi Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SD/GC-HCC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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