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Simo Decocción y Masticar Chicle para la Actividad Intestinal (SD/GC-HCC)

27 de enero de 2023 actualizado por: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Influencia de Simo Decocción Plus Acupuntura y masticación de chicle en la actividad intestinal posoperatoria después de la resección en pacientes con CHC

La cirugía abdominal, incluida la resección hepática por carcinoma hepatocelular (CHC), es seguida inevitablemente por un episodio de hipomotilidad gastrointestinal. Un retorno tardío de la función gastrointestinal, definido como íleo postoperatorio (POI), tiene un gran impacto en la comodidad, morbilidad y recuperación del paciente. El POI a menudo resulta en una estadía prolongada en el hospital y contribuye significativamente a los costos de atención médica.

Algunos estudios prospectivos han revelado que masticar chicle puede mejorar el retorno de la función gastrointestinal después de una cirugía colorrectal, ginecológica y obstétrica, y cirugía del sistema urinario. Además, algunos estudios retrospectivos también revelaron que la decocción de simo puede mejorar el retorno de la función gastrointestinal después de la resección hepática del CHC. Por lo tanto, el presente estudio comparó el efecto de mascar chicle y la decocción de simo después de la resección hepática del CHC sobre el POI, las complicaciones quirúrgicas y la duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a resección hepática abierta
  • El diagnóstico de CHC se confirmó mediante examen histopatológico de muestras quirúrgicas en todos los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Previamente se sometió a laparotomía exploratoria
  • Cirugía laparoscópica
  • Tumores conocidos del sistema nervioso central, incluida la enfermedad cerebral metastásica
  • Historia del aloinjerto de órganos
  • Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación del paciente en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio
  • Cualquier condición que sea inestable o que pueda poner en peligro la seguridad del paciente y su cumplimiento en el estudio
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: decocción simo
Los pacientes recibirán una decocción simo (10 ml/pieza, tres veces al día) e inyecciones bilaterales de punto de acupuntura tsusanli con vitamina B1 dos veces al día, comenzando el primer día después de la resección hasta la flatulencia.
Suplemento dietético: decocción simo
Comparador activo: goma de mascar
Los pacientes recibirán goma de mascar (tres veces al día) en el primer día después de la resección hasta flatulencia.
Otro: goma de mascar
Sin intervención: mando vacio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de primera flatulencia
Periodo de tiempo: Un día
Un día
xerostomía
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangxi Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SD/GC-HCC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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