Decotto Simo e gomma da masticare per l'attività intestinale (SD/GC-HCC)
Influenza di Simo Decoction Plus Agopuntura e gomma da masticare sull'attività intestinale postoperatoria dopo resezione per pazienti con HCC
La chirurgia addominale, compresa la resezione epatica per carcinoma epatocellulare (HCC), è inevitabilmente seguita da un episodio di ipomotilità gastrointestinale. Un ritorno ritardato della funzione gastrointestinale, definito come ileo postoperatorio (POI), ha un grande impatto sul comfort, sulla morbilità e sul recupero del paziente. Il POI si traduce spesso in una degenza ospedaliera prolungata e contribuisce in modo significativo ai costi sanitari.
Alcuni studi prospettici hanno rivelato che la masticazione della gomma può migliorare il ritorno della funzione gastrointestinale dopo chirurgia del colon-retto, ginecologia e ostetricia e chirurgia del sistema urinario. Inoltre, alcuni studi retrospettivi hanno anche rivelato che il simo decotto può migliorare il ripristino della funzione gastrointestinale dopo resezione epatica dell'HCC. Pertanto, il presente studio ha confrontato l'effetto della gomma da masticare e del decotto di simo dopo resezione epatica dell'HCC su POI, complicanze chirurgiche e durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito resezione epatica aperta
- La diagnosi di HCC è stata confermata dall'esame istopatologico dei campioni chirurgici in tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Precedentemente sottoposto a laparotomia esplorativa
- Chirurgia laparoscopica
- Tumori noti del sistema nervoso centrale, inclusa la malattia cerebrale metastatica
- Storia dell'allotrapianto d'organo
- Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio o la valutazione dei risultati dello studio
- Qualsiasi condizione instabile o che possa mettere a rischio la sicurezza del paziente e la sua compliance allo studio
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: decotto simo
I pazienti riceveranno decotto simo (10 ml/pezzo, tre volte al giorno) e iniezioni bilaterali di agopunto tsusanli con vitamina B1 due volte al giorno, a partire dal primo giorno dopo la resezione fino al flatulenza.
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Comparatore attivo: gomma da masticare
I pazienti riceveranno gomme da masticare (tre volte al giorno) nel primo giorno dopo la resezione fino al flatulenza.
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Nessun intervento: controllo vuoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prima volta flatus
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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xerostomia
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van den Heijkant TC, Costes LM, van der Lee DG, Aerts B, Osinga-de Jong M, Rutten HR, Hulsewe KW, de Jonge WJ, Buurman WA, Luyer MD. Randomized clinical trial of the effect of gum chewing on postoperative ileus and inflammation in colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Feb;102(3):202-11. doi: 10.1002/bjs.9691. Epub 2014 Dec 18.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD/GC-HCC
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Prove cliniche su decotto simo
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Guangxi Medical UniversityCompletato
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