- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438436
Отвар симо и жевательная резинка для работы кишечника (SD/GC-HCC)
Влияние отвара Симо плюс иглоукалывание и жевание резинки на послеоперационную активность кишечника после резекции у пациентов с ГЦК
Абдоминальная хирургия, включая резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), неизбежно сопровождается эпизодом гипомоторики желудочно-кишечного тракта. Отсроченное восстановление функции желудочно-кишечного тракта, определяемое как послеоперационная кишечная непроходимость (POI), оказывает большое влияние на комфорт пациента, заболеваемость и выздоровление. POI часто приводит к длительному пребыванию в больнице и значительно увеличивает расходы на здравоохранение.
Некоторые проспективные исследования показали, что жевание жевательной резинки может улучшить восстановление функции желудочно-кишечного тракта после операции на толстой кишке, гинекологии и акушерстве, а также операции на мочевыделительной системе. Более того, некоторые ретроспективные исследования также показали, что отвар симо может улучшить восстановление функции желудочно-кишечного тракта после резекции печени по поводу ГЦК. Поэтому в настоящем исследовании сравнивалось влияние жевания жевательной резинки и отвара симо после резекции печени по поводу ГЦК на ПНЯ, хирургические осложнения и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выполнена открытая резекция печени
- Диагноз ГЦК был подтвержден гистологическим исследованием операционного материала у всех пациентов.
Критерий исключения:
- Ранее была проведена диагностическая лапаротомия.
- Лапароскопическая хирургия
- Известные опухоли центральной нервной системы, включая метастатическое поражение головного мозга.
- История аллотрансплантации органов
- Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в исследовании или оценке результатов исследования.
- Любое состояние, которое является нестабильным или может поставить под угрозу безопасность пациента и его/ее согласие на участие в исследовании.
- Беременные или кормящие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: отвар симо
Пациенты будут получать отвар симо (10 мл/шт., три раза в день) и двусторонние инъекции акупунктурных точек цусанли с витамином В1 два раза в день, начиная с первого дня после резекции до появления газов.
|
|
|
Активный компаратор: жевательная резинка
Пациенты будут получать жевательную резинку (три раза в день) в первый день после резекции до образования газов.
|
|
|
Без вмешательства: пустой контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время первого вздутия живота
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
ксеростомия
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van den Heijkant TC, Costes LM, van der Lee DG, Aerts B, Osinga-de Jong M, Rutten HR, Hulsewe KW, de Jonge WJ, Buurman WA, Luyer MD. Randomized clinical trial of the effect of gum chewing on postoperative ileus and inflammation in colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Feb;102(3):202-11. doi: 10.1002/bjs.9691. Epub 2014 Dec 18.
- Jang SY, Ju EY, Kim DE, Kim JH, Kim YH, Son M, Jang M, Jeong JH, Kim KS. First flatus time and xerostomia associated with gum-chewing after liver resection. J Clin Nurs. 2012 Aug;21(15-16):2188-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04132.x. Epub 2012 Jun 2.
- You XM, Mo XS, Ma L, Zhong JH, Qin HG, Lu Z, Xiang BD, Wu FX, Zhao XH, Tang J, Pang YH, Chen J, Li LQ. Randomized Clinical Trial Comparing Efficacy of Simo Decoction and Acupuncture or Chewing Gum Alone on Postoperative Ileus in Patients With Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1968. doi: 10.1097/MD.0000000000001968.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- SD/GC-HCC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования отвар симо
-
Frauke MüllerРекрутинг
-
China Medical University HospitalЗавершенный