Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simo avkok og tyggegummi for tarmaktivitet (SD/GC-HCC)

27. januar 2023 oppdatert av: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Påvirkning av Simo Decoction Plus Akupunktur og tannkjøtttygging på postoperativ tarmaktivitet etter reseksjon for pasienter med HCC

Abdominal kirurgi, inkludert leverreseksjon for hepatocellulært karsinom (HCC), blir uunngåelig fulgt av en episode med gastrointestinal hypomotilitet. En forsinket tilbakeføring av gastrointestinal funksjon, definert som postoperativ ileus (POI), har stor innvirkning på pasientkomfort, sykelighet og restitusjon. POI resulterer ofte i et lengre sykehusopphold og bidrar betydelig til helsekostnader.

Noen prospektive studier har avslørt at tygging av tyggegummi kan forbedre tilbakeføringen av gastrointestinal funksjon etter kolorektumkirurgi, gynekologi og obstetrikk og urinveiskirurgi. Dessuten avslørte noen retrospektive studier også at simo-avkok kan forbedre tilbakeføringen av gastrointestinal funksjon etter leverreseksjon av HCC. Derfor sammenlignet denne studien effekten av tygging av tyggegummi og simo-avkok etter leverreseksjon av HCC på POI, kirurgiske komplikasjoner og lengde på sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk åpen leverreseksjon
  • Diagnose av HCC ble bekreftet ved histopatologisk undersøkelse av kirurgiske prøver hos alle pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk tidligere utforskende laparotomi
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Kjente svulster i sentralnervesystemet inkludert metastatisk hjernesykdom
  • Historie om organallograft
  • Rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i studien eller evaluering av studieresultatene
  • Enhver tilstand som er ustabil eller som kan sette sikkerheten til pasienten og hans/hennes etterlevelse i studien i fare
  • Gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: simo avkok
Pasienter vil få simo-avkok (10 ml/stk, tre ganger per dag) og bilaterale tsusanli akupunktinjeksjoner med vitamin B1 to ganger per dag, med start den første dagen etter reseksjon til flatus.
Kosttilskudd: simo avkok
Aktiv komparator: tyggegummi
Pasienter vil få tyggegummi (tre ganger per dag) den første dagen etter reseksjon frem til flatus.
Annen: tyggegummi
Ingen inngripen: tom kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første flatus-tid
Tidsramme: en dag
en dag
xerostomi
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangxi Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SD/GC-HCC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på simo avkok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere