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四磨汤嚼口香糖通便 (SD/GC-HCC)

2023年1月27日 更新者:Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University

四磨汤加针刺嚼口香糖对肝癌切除术后肠活动的影响

腹部手术,包括肝细胞癌 (HCC) 的肝切除术,不可避免地伴随着胃肠动力不足的发作。 胃肠功能延迟恢复,定义为术后肠梗阻 (POI),对患者的舒适度、发病率和恢复有很大影响。 POI 通常会导致住院时间延长,并显着增加医疗费用。

一些前瞻性研究表明,咀嚼口香糖可以促进结直肠手术、妇产科和泌尿系统手术后胃肠功能的恢复。 此外,一些回顾性研究也显示,四味汤可能改善HCC肝切除术后胃肠功能的恢复。 因此,本研究比较了 HCC 肝切除术后咀嚼口香糖和四味煎剂对 POI、手术并发症和住院时间的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进行了开放式肝切除术
  • 通过对所有患者的手术样本进行组织病理学检查,证实了 HCC 的诊断

排除标准:

  • 以前接受过剖腹探查术
  • 腹腔镜手术
  • 已知的中枢神经系统肿瘤,包括转移性脑病
  • 同种异体器官移植的历史
  • 可能干扰患者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况
  • 任何不稳定或可能危及患者安全及其在研究中的依从性的情况
  • 怀孕或哺乳期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:四磨汤
患者接受四磨汤(10mL/支,每日3次)及双侧足三里穴位注射维生素B1,每日2次,从切除术后第一天开始至肠胃胀气。
有源比较器:嚼口香糖
患者将在切除后的第一天接受口香糖咀嚼(每天 3 次)直到肠胃胀气。
无干预:空控件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一次排气时间
大体时间:一天
一天
口干症
大体时间:一天
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Le-Qun Li, MD、Guangxi Medical University Cancer Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月27日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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