Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simo afkog og tyggegummi for tarmaktivitet (SD/GC-HCC)

27. januar 2023 opdateret af: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Indflydelse af Simo Decoction Plus akupunktur og tyggegummi på postoperativ tarmaktivitet efter resektion for patienter med HCC

Abdominal kirurgi, herunder leverresektion for hepatocellulært karcinom (HCC), efterfølges uundgåeligt af en episode med gastrointestinal hypomotilitet. En forsinket tilbagevenden af ​​mave-tarmfunktionen, defineret som postoperativ ileus (POI), har stor indflydelse på patientens komfort, morbiditet og restitution. POI resulterer ofte i et længere hospitalsophold og bidrager væsentligt til sundhedsudgifterne.

Nogle prospektive undersøgelser har afsløret, at tyggegummi kan forbedre tilbagevenden af ​​mave-tarmfunktionen efter kolorektumkirurgi, gynækologi og obstetrik og urinvejskirurgi. Desuden afslørede nogle retrospektive undersøgelser også, at simo-afkog kan forbedre tilbagevenden af ​​mave-tarmfunktionen efter leverresektion af HCC. Derfor sammenlignede nærværende undersøgelse effekten af ​​tyggegummi og simo-afkog efter leverresektion af HCC på POI, kirurgiske komplikationer og længden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Department of Hepatobilliary Surgery, Affiliated Tumor of Guangxi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået åben leverresektion
  • Diagnose af HCC blev bekræftet ved histopatologisk undersøgelse af kirurgiske prøver hos alle patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået eksplorativ laparotomi
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom
  • Historie om organallograft
  • Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne
  • Enhver tilstand, der er ustabil, eller som kan bringe patientens sikkerhed og hans/hendes overholdelse af undersøgelsen i fare
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: simo afkog
Patienterne vil modtage simo-afkog (10 ml/styk, tre gange om dagen) og bilaterale tsusanli akupunktsinjektioner med vitamin B1 to gange dagligt, startende den første dag efter resektion indtil flatus.
Kosttilskud: simo afkog
Aktiv komparator: tyggegummi
Patienterne vil modtage tyggegummi (tre gange om dagen) den første dag efter resektion indtil flatus.
Andet: tyggegummi
Ingen indgriben: tom kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første flatus tid
Tidsramme: en dag
en dag
xerostomi
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Le-Qun Li, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD/GC-HCC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner